De studie includeerde 682 patiënten na complete resectie voor stadium IB tot en met IIIA EGFR-gemuteerd NSCLC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar osimertinib 80 mg eenmaal daags (n=339) of placebo (n=343) gedurende drie jaar. Het primaire eindpunt was door de lokale onderzoekers bepaalde ziektevrije overleving in de groep patiënten met stadium II tot en met IIIA ziekte. Secundaire eindpunten waren DFS in de gehele studiepopulatie, overall survival, en veiligheid.
Na 24 maanden behandeling was in de groep met II tot en met IIIA ziekte de DFS 90% met osimertinib versus 44% met placebo (HR 0,17; p<0,001). In de gehele studiepopulatie was na 24 maanden de DFS 89% met osimertinib versus 52% met placebo (HR 0,20; p<0,001). In de gehele studiepopulatie was na 24 maanden 98% met osimertinib versus 85% met placebo vrij van recidief in het centraal zenuwstelsel (HR 0,18; 95%-bti 0,10-0,33). De OS-gegevens waren nog niet matuur, met 9 overleden patiënten in de osimertinibgroep versus 20 in de placebogroep. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.
De onderzoekers concluderen dat na volledige resectie voor stadium IB tot en met IIIA EGFR-gemuteerd NSCLC, adjuvant osimertinib de ziektevrije overleving significant verlengde.
1.Wu Y-L, Tsuboi M, He J et al. Osimertinib in resected EGFR-mutated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2020; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 ADAURA study found that after resection for stage IB to IIIA EGFR mutation-positive NSCLC, adjuvant osimertinib compared with placebo significantly improved disease-free survival (89% versus 52% at 24 months; HR 0.20; p<0.001).
