Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van eerstelijns pembrolizumab plus chemotherapie voor gevorderd galwegcarcinoom


Prof. Robin Kate KelleyGalwegcarcinoom heeft over het algemeen een slechte prognose, en een wereldwijd toenemende incidentie. De standaard-behandeling voor gevorderd galwegcarcinoom (aBTC) is gemcitabine-cisplatine chemotherapie (gem-cis). Immuuncheckpointremmer monotherapie voor aBTC is geassocieerd met lage objective response rate. De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-966 heeft toevoeging van pembrolizumab (pembro) aan eerstelijns gem-cis voor aBTC geëvalueerd. Prof. Robin Kate Kelly (University of California San Francisco) presenteert de studie op de Annual Meeting van AACR in Orlando. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet.1

KEYNOTE-966 werd uitgevoerd in 175 centra wereldwijd. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld niet-resectabel lokaal-gevorderd of metastatisch BTC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar pembro-gem-cis (pembro-groep; n=533) of placebo-gem-cis (placebogroep; n=536). Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane OS was 12,7 maanden in de pembro-groep versus 10,9 maanden in de placebogroep (HR 0,83; p= 0,0034). Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 79% van de patiënten in de pembro-groep en 75% van de patiënten in de placebogroep. Zes procent van de patiënten in de pembro-groep en negen procent van de patiënten in de placebogroep overleden aan AEs, onder wie 2% respectievelijk 1% aan met de behandeling samenhangende AEs.

De onderzoekers concluderen dat pembro-gem-cis een nieuwe eerstelijns optie kan zijn voor patiënten met niet-eerder behandeld aBTC.

1.Kelly RK, Ueno M, Yoo C et al. Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 KEYNOTE-966 trial evaluated addition of pembrolizumab (pembro) to first-line gemcitabine-cisplatin (gem-cis) for advanced biliary tract cancer. The patients were randomized to pembro-gem-cis (pembro group) or placebo-gem-cis (placebo group). The median overall survival was 12.7 months in the pembro group versus 10.9 months in the placebo group (HR 0.83; p=0.0034).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren