Galwegcarcinoom
heeft over het algemeen een slechte prognose, en een wereldwijd toenemende
incidentie. De standaard-behandeling voor gevorderd galwegcarcinoom (aBTC) is
gemcitabine-cisplatine chemotherapie (gem-cis). Immuuncheckpointremmer
monotherapie voor aBTC is geassocieerd met lage objective response rate. De multinationale fase 3-studie
KEYNOTE-966 heeft toevoeging van pembrolizumab (pembro) aan eerstelijns gem-cis
voor aBTC geëvalueerd. Prof. Robin Kate Kelly (University of California San
Francisco) presenteert de studie op de Annual Meeting van AACR in Orlando. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet.1
KEYNOTE-966
werd uitgevoerd in 175 centra wereldwijd. De studie includeerde volwassen
patiënten met niet-eerder behandeld niet-resectabel lokaal-gevorderd of
metastatisch BTC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden
gerandomiseerd naar pembro-gem-cis (pembro-groep; n=533) of placebo-gem-cis
(placebogroep; n=536). Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane OS was 12,7 maanden in de pembro-groep versus 10,9 maanden in de
placebogroep (HR 0,83; p= 0,0034). Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 79% van de patiënten in de
pembro-groep en 75% van de patiënten in de placebogroep. Zes procent van de
patiënten in de pembro-groep en negen procent van de patiënten in de
placebogroep overleden aan AEs, onder wie 2% respectievelijk 1% aan met de
behandeling samenhangende AEs.
De
onderzoekers concluderen dat pembro-gem-cis een nieuwe eerstelijns optie kan
zijn voor patiënten met niet-eerder behandeld aBTC.
1.Kelly RK, Ueno M, Yoo C et al.
Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with
gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer
(KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.
Lancet 2023; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 KEYNOTE-966 trial evaluated addition of pembrolizumab (pembro) to first-line
gemcitabine-cisplatin (gem-cis) for advanced biliary tract cancer. The patients
were randomized to pembro-gem-cis (pembro group) or placebo-gem-cis (placebo
group). The median overall survival was 12.7 months in the pembro group versus
10.9 months in the placebo group (HR 0.83; p=0.0034).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)