Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van enfortumab vedotin voor eerder-behandeld gevorderd urotheelcarcinoom


Prof. Thomas PowlesPatiënten met gevorderd urotheelcarcinoom hebben na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie en PD-(L)1 remmers weinig behandelopties en slechte prognose. De multinationale fase 3-studie EV-301 heeft enfortumab vedotin (EV) voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Thomas Powles presenteerde een interimanalyse van de studie op het virtuele Genitourinary Cancers Symposium van ASCO. De analyse is ook gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1

De studie includeerde patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom, die eerder chemotherapie hadden gekregen, en die ziekteprogressie hadden tijdens of na behandeling met een PD-(L)1 remmer. De patiënten werden gerandomiseerd naar EV (1,25 mg per kg lichaamsgewicht op dagen één, acht, en vijftien van drie-weekse cycli (n=301), of chemotherapie naar keus van de lokale onderzoeker (docetaxel, placlitaxel, of vinflunine; n=308). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

Op het moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 11,1 maanden en waren 301 patiënten overleden (134 in de EV-groep en 167 in de chemotherapiegroep. De mediane OS was 12,88 maanden met EV versus 8,97 maanden met chemotherapie (HR 0,70; p=0,001). De mediane progressievrije overleving was 5,55 maanden met EV versus 3,71 maanden met chemotherapie (HR 0,62; p<0,001). De incidentie van treatment-related adverse events (93,9% versus 91,8%) en van graad 3 of hoger TRAEs (51,4% versus 49,8%) was niet significant verschillend tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat EV vergeleken met standaard chemotherapie resulteerde in significant langere OS van patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom na platina-gebaseerde behandeling en PD-(L)1 remmer.

  • 1.Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP et al. Enfortumab vedotin in previously treated advanced urothelial carcinoma. N Engl J Med 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study EV-301 evaluated enfortumab vedotin versus standard chemotherapy for advanced urothelial carcinoma after platinum-based treatment and a PD-1 or PD-L1 inhibitor. The overall survival was longer with EV than with chemotherapy (HR 0.70; p=0.001).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren