Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van pembrolizumab voor MSI-H/dMMR metastatisch colorectaalcarcinoom

(0)2020-06-01 12:54   ( Nieuws )

Prof. Thierry AndréOngeveer 5% van de patiënten met colorectaalcarcinoom heeft tumoren met hoge microsatellietinstabiliteit of mismatch repair deficiëntie (MSI-H/dMMR). De fase 3-studie KEYNOTE-177 evalueerde eerstelijns pembrolizumab voor MSI-H/dMMR metastatisch colorectaalcarcinoom. Prof. Thierry André (Hôpital Saint-Antoine, Parijs) presenteerde de studie op de virtuele meeting van ASCO.1

De studie includeerde 307 patiënten met niet-eerder behandeld MSI-H/dMMR mCRC en ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar pembrolizumab 200 mg iedere drie weken gedurende ten hoogste twee jaar (n=153) of investigator’s choice van mFOLFOX6 of FOLFIRI iedere twee weken met of zonder bevacizumab of cetuximab (n=154). Patiënten in de controle-arm kregen na progressie crossover naar pembrolizumab aangeboden. André presenteerde resultaten voor het primaire eindpunt progressievrije overleving.


De mediane follow-up was 28,4 maanden in de pembrolizumab-arm en 27,2 maanden in de controle-arm. De mediane PFS was 16,5 maanden met pembrolizumab versus 8,2 maanden met controle (HR 0,60; p=0,0002). De 12- en 24-maands PFS-percentages waren 55,3% en 48,3% met pembrolizumab versus 37,3% en 18,6% met controle. De ORR was 43,8% versus 33,1%. De mediane duur van respons werd niet bereikt met pembrolizumab (range 2,3 tot meer dan 41,4 maanden) en was 10,6 maanden (2,8 tot meer dan 37,5) met controle. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 22% van de patiënten in de pembrolizumab-arm en 66% van de patiënten in de controle-arm. Eén patiënt in de controle-arm overleed aan een behandelingsgerelateerde AE.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns pembrolizumab vergeleken met standaard-behandeling voor MSI-H/dMMR mCRC resulteerde in significante verlenging van de PFS met een lagere frequentie van graad 3 of hoger AEs.

1.André T et al. ASCO 2020; abstr. LBA4

Summary: The multinational phase 3 study KEYNOTE-177 compared first-line pembrolizumab versus standard of care chemotherapy with or without bevacizumab or cetuximab for MSI-H/dMMR mCRC. The 12- and 24-months PFS rates werd 55.3% and 48.3% with pembrolizumab versus 37.3% and 18.6% with control; median PFS was 16.5 months versus 8.2 months (HR 0.60; p=0.0002). Grade 3-5 TRAEs were seen in 22% of patients with pembrolizumab versus 66% with control.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren