
De studie includeerde 1150 volwassen patiënten (leeftijd tot en met 75 jaar) met nieuw-gediagnostiseerd vroeg-stadium gunstig HL. De patiënten werden gerandomiseerd naar standaardbehandeling (2 x ABVD plus 20 Gy involved-field RT) of PET-geleide behandeling (2 x ABVD gevolgd door omissie van RT in geval van negatieve PET2). Negatieve PET werd gedefinieerd als Deauville score lager dan 3. Primair eindpunt van de studie was vijf-jaars progressievrije overleving.
De mediane follow-up was 45 maanden. Onder 628 PET2-negatieve patiënten was de vijf-jaars PFS 93,4% in de standaard-behandelde groep versus 86,1% in de groep zonder RT (HR 1,78; 95%-bti 1,02-3,12) en was de vijf-jaar overall survival 98,1% met standaard-behandeling en 98,4% zonder RT. Onder de 693 patiënten die standaard-behandeling kregen was de vijf-jaars PFS 93,2% in de groep met PET2-negatieve patiënten en 88,4% in de groep met PET2-positieve patiënten (p=0,047). Bij gebruik van Deauville score 4 als definitie voor PET2-positiviteit was dit verschil groter: vijf-jaars PFS 93,1% in de groep PET2-negatieve patiënten versus 80,9% in de groep PET2-positieve patiënten.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vroeg-stadium gunstig HL een positieve PET na twee cycli ABVD wijst op een hoog risico van behandelfalen, met name als een Deauville score 4 wordt gebruikt als drempelwaarde voor positiviteit. In patiënten met PET2-negativiteit kan radiotherapie niet achterwege worden gelaten zonder klinisch relevant verlies van tumorcontrole.
1.Fuchs M, Goergen H, Kobe C et al. Positron emission tomography-guided treatment in early-stage favorable Hodgkin lymphoma: final results of the international, randomized phase III HD16 trial by the German Hodgkin Study Group. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 study HD16 found that in early-stage favorable Hodgkin lymphoma, a positive PET after two cycles ABVD indicated a high risk for treatment failure, particularly when a Deauville score of 4 is used as cutoff for positivity. In patients with Deauville score <3 after two cycles ABVD radiotherapy could not be omitted without clinically relevant loss of tumor control.