Met remmers van de VEGF-receptor zijn goede resultaten gezien in de behandeling voor niercelcarcinoom. In eerdere studies is gezien dat behandeling met een VEGFR-TKI werkzaam kan zijn in patiënten die eerder checkpointremmer-therapie hadden gekregen. De multinationale fase 3-studie TIVO-3 heeft werkzaamheid en veiligheid van de VEGFR-remmer tivozanib vergeleken met die van sorafenib als derde- of vierdelijns behandeling voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC). Prof. Brian Rini (Taussig Cancer Institute, Cleveland OH) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

TIVO-3 werd uitgevoerd in 120 centra in twaalf landen. De studie includeerde volwassen patiënten met mRCC waarvoor ze tenminste twee eerdere lijnen behandeling hadden gekregen, waaronder een VEGFR-remmer, maar niet tivozanib of sorafenib, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar oraal tivozanib 1,5 mg eenmaal daags (n=175) of oraal sorafenib 400 mg tweemaal daags (n=175). Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 19,0 maanden (IQR 15,0-23,4). De mediane PFS was 5,6 maanden met tivozanib versus 3,9 maanden met sorafenib (HR 0,73; p=0,016). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse event was hypertensie (20% van de patiënten in de tivozanib-arm versus 14% van de patiënten in de sorafenib-arm). Ernstige TRAEs werden gerapporteerd voo 11% versus 10%. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat tivozanib vergeleken met sorafenib als derde- of vierdelijns behandeling voor mRCC resulteerde in langere PFS.

1.Rini BI, Pal SK, Escudier BJ et al. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study TIVO-3 compared tivozanib with sorafenib as third-line or fourth-line therapy for metastatic renal cell carcinoma. The study found longer PFS with tivozanib (5.6 versus 3.9 months; HR 0.73; p=0.016).