Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van toevoegen van daratumumab aan carfilzomib-dexamethason voor RRMM


Prof. Meletios DimopoulosEr is behoefte aan nieuwe behandelingen voor recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). In een fase 1-studie is activiteit gezien van de combinatie van carfilzomib en daratumumab voor RRMM. Op basis van deze resultaten is de multinationale fase 3-studie CANDOR opgezet, die carfilzomib-dexamethason-daratumumab (KdD) vergeleek met alleen Kd voor RRMM. Prof. Meletios Dimopoulos (Nationale en Kapodistrische Universiteit, Athene) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1


CANDOR werd uitgevoerd in 102 centra op vier continenten. De studie includeerde 466 patiënten, die 2:1 werden gerandomiseerd naar KdD of Kd. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. Na ongeveer zeventien maanden follow-up was de mediane PFS niet-bereikt in de KdD-groep versus 15,8 maanden in de Kd-groep (HR 0,63; p=0,0027). De mediane duur van behandeling was 70,1 weken met KdD versus 40,3 weken met Kd. Graad 3 of hoger adverse events werden gerapporteerd voor 82% van de KdD-patiënten versus 74% van de Kd-patiënten. Discontinuering vanwege AEs was noodzakelijk in 22% van de KdD-patiënten versus 25% van de Kd-patiënten.

De onderzoekers concluderen dat KdD vergeleken met Kd voor RRMM resulteerde in significante verlenging van de PFS.

1.Dimopoulos M, Quach H, Mateos M-V et al. Carfilzomib, dexamethasone, and daratumumab versus carfilzomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CANDOR): results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet 2020;396:186-197

Summary: The multinational phase 3 study CANDOR found that addition of daratumumab to the combination carfilzomib-dexamethasone for relapsed or refractory multiple myeloma was associated with significantly prolonged progression-free survival.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren