Immuuncheckpointremmers en gerichte behandelingen hebben geresulteerd in sterke verbetering van de uitkomsten van sommige patiënten met gevorderd melanoom. Omdat echter ongeveer de helft van de patiënten geen duurzaam baat hebben bij deze behandelingen is er een aanzienlijke unmet need aan additionele behandelopties. Een multinationale fase 3 studie heeft adoptive cell therapy met tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL) versus ipilimumab voor gevorderd melanoom geëvalueerd. Prof. John Haanen (NKI Amsterdam) presenteert de studie morgen op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

De studie includeerde 168 volwassen patiënten met niet-resectabel stadium III-IV melanoom (86% refractair tegen anti-PD-1). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar TIL (n=84) of ipilimumab (n=84). De ORR was 49% met TIL (20% complete respons) versus 21% met ipilimumab (7% CR). De mediane follow-up was 33,0 maanden. De mediane PFS (primair eindpunt) was 7,2 maanden met TIL versus 3,1 maanden met ipilimumab (HR 0,50; p<0.001). De mediane OS was 25,8 maanden met TIL versus 18,9 maanden imet ipilimumab (HR 0,83; p=0,39). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien in alle patiënten in de TIL-groep versus 57% van de patiënten in de ipilimumabgroep.

De onderzoekers concluderen dat TIL-therapie een nieuwe behandeloptie zou kunnen zijn voor patiënten met gevorderd (anti-PD-1 refractair) melanoom.

1.Haanen J et al. ESMO 2022; abstr. LBA3

Summary: Adoptive cell therapy with tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) is a treatment modality with promising response rates in advanced melanoma in phase 2 trials. A multinational phase 3 trial evaluated TIL versus ipilimumab for patients with advanced melanoma (86% anti-PD-1 refractory). ORR and PFS were significantly better with TIL compared with ipilimumab.