Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van twee chemotherapieregimes voor nieuw-gediagnostiseerd Ewing-sarcoom

(0)2022-10-29 15:00   ( Nieuws )

Prof. Bernadette BrennanDe standaard-behandeling voor nieuw-gediagnostiseerd Ewing-sarcoom in Europa is inductie met vincristine, ifosfamide, doxorubicine, en etoposide; en consolidatie met vincristine, actinomycine D, ifosfamide of cyclofosfamide, of busulfan en melfalan. De standaard-behandeling in de Verenigde Staten is inductie met vincristine, doxorubicine, cyclofosfamide, ifosfamide, en etoposide; en consolidatie met vincristine en cyclofosfamide, of vincristine, actinomycine D, en ifosfamide, met busulfan en melfalan. De gerandomiseerde fase 3-studie EE2012 in tien Europese landen heeft beide regimes vergeleken. Prof. Bernadette Brennan (Royal Manchester Children’s Hospital, UK) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1

EE2012 includeerde 640 patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar de twee regimes (320 in elk van beide groepen). Het primaire eindpunt was gebeurtenisvrije overleving. De mediane follow-up was 47 maanden (range 0-84). De figuur laat zien dat de gebeurtenisvrije overleving (HR 0,71; 95%-bti 0,55-0,92) en overall survival (0,64; 0,42-0,96) significant beter waren met het Amerikaanse regime dan met het Europese regime. Graad 3 tot en met 5 febriele neutropenie werd gezien in 74% van de patiënten met het Europese regime versus 58% van de patiënten met het Amerikaanse regime.

De onderzoekers concluderen dat het Amerikaanse chemotherapie-regime voor nieuw-gediagnostiseerd Ewing-sarcoom de standaard behandeling dient te zijn.

1.Brennan B, Kirton L, Marec-Bérard P et al. Comparison of two chemotherapy regimens in patients with newly diagnosed Ewing sarcoma (EE2012): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet 2022;400: 1513-1521

Summary: The randomized phase 3 EE2012 trial, in ten European countries, compared two chemotherapy regimens for newly diagnosed Ewing sarcoma: the European standard regimen versus the US standard regimen. Event-free survival rate at three years was 61% with the European regimen versus 67% with the US regimen (aHR 0.71; 95% CI 0.55-0.92). Toxicity was worse with the European regimen.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren