Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale gerandomiseerde fase 2-studie van bemarituzumab voor G/GEJ-carcinoom met FGFR2b-expressie


Prof. Zev WainbergPatiënten met HER2-negatief gevorderd adenocarcinoom van maag of maag-slokdarmovergang (G/GEJ-adenocarcinoom) hebben een slechte prognose. De multinationale gerandomiseerde fase 2-studie FIGHT evalueerde het op FGFR2b gerichte monoklonaal antilichaam bemarituzumab voor FGFR2b-geselecteerd G/GEJ-adenocarcinoom. Prof. Zev Wainberg (University of California Los Angeles) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

Fight werd uitgevoerd in 144 centra in zeventien landen. De studie includeerde volwassen patiënten met HER2-nietpositief FGFR2b-geselecteerd G/GEJ-adenocarcinoom en eem ECOG performance status 0 of 1. Eerdere behandeling met een remmer van de FGF-FGFR route was een exclusiecriterium. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus bemarituzumab (15 mg/kg; n=77) of placebo (n=78) iedere twee weken. Alle patiënten kregen ook mFOLFOX6. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving.

Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 10,9 maanden (IQR 6,3-14,2). De mediane PFS was 9,5 maanden in de bemarituzumabgroep versus 7,4 maanden in de placebogroep (HR 0,68; p=0,073). Veel-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren verlaagd neutrofielengetal (30% met bemarituzumab versus 35% met placebo), cornea-aandoening (24% versus 0), neutropenie (13% versus 9%), stomatitis (9% versus één patiënt), en anemie (8% versus 13%). In de bemarituzumabgroep overleden drie patiënten (twee aan sepsis, één aan pneumonie); geen van de patiënten in de placebogroep overleed.

De onderzoekers concluderen dat bemarituzumab vergeleken met placebo resulteerde in niet-statistisch significante maar wel veelbelovende verbetering van de PFS.

1.Wainberg ZA, Enzinger PC, Kang Y-K et al. Bemarituzumab in patients with FGFR2b-selected gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FIGHT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational randomized phase 2 FIGHT trial evaluated addition of the anti-FGFR2b monoclonal antibody bemarituzumab versus placebo to mFOLFOX6 for FGFR2b-selected G/GEJ adenocarcinoma. The median progression-free survival was 9.5 months with bemarituzumab versus 7.4 months with placebo (HR 0.68; p=0.073). The authors conclude that despite no statistically significant improvement in PFS, treatment with bemarituzumab showed promising clinical efficacy.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren