Patiënten
met HER2-negatief gevorderd adenocarcinoom van maag of maag-slokdarmovergang (G/GEJ-adenocarcinoom)
hebben een slechte prognose. De multinationale gerandomiseerde fase 2-studie
FIGHT evalueerde het op FGFR2b gerichte monoklonaal antilichaam bemarituzumab
voor FGFR2b-geselecteerd G/GEJ-adenocarcinoom. Prof. Zev Wainberg (University
of California Los Angeles) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1
Fight werd
uitgevoerd in 144 centra in zeventien landen. De studie includeerde volwassen
patiënten met HER2-nietpositief FGFR2b-geselecteerd G/GEJ-adenocarcinoom en eem
ECOG performance status 0 of 1. Eerdere behandeling met een remmer van de
FGF-FGFR route was een exclusiecriterium. De patiënten werden 1:1
gerandomiseerd naar intraveneus bemarituzumab (15 mg/kg; n=77) of placebo (n=78)
iedere twee weken. Alle patiënten kregen ook mFOLFOX6. De behandeling werd
voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire
eindpunt was progressievrije overleving.
Op het
moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 10,9 maanden
(IQR 6,3-14,2). De mediane PFS was 9,5 maanden in de bemarituzumabgroep versus
7,4 maanden in de placebogroep (HR 0,68; p=0,073). Veel-gerapporteerde graad 3
of hoger adverse events waren
verlaagd neutrofielengetal (30% met bemarituzumab versus 35% met placebo),
cornea-aandoening (24% versus 0), neutropenie (13% versus 9%), stomatitis (9%
versus één patiënt), en anemie (8% versus 13%). In de bemarituzumabgroep
overleden drie patiënten (twee aan sepsis, één aan pneumonie); geen van de
patiënten in de placebogroep overleed.
De
onderzoekers concluderen dat bemarituzumab vergeleken met placebo resulteerde
in niet-statistisch significante maar wel veelbelovende verbetering van de PFS.
1.Wainberg
ZA, Enzinger PC, Kang Y-K et al. Bemarituzumab in patients with FGFR2b-selected gastric or
gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FIGHT): a randomised, double-blind,
placebo-controlled, phase 2 study. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The
multinational randomized phase 2 FIGHT trial evaluated addition of the anti-FGFR2b monoclonal antibody
bemarituzumab versus placebo to mFOLFOX6 for FGFR2b-selected G/GEJ
adenocarcinoma. The median progression-free survival was 9.5 months with
bemarituzumab versus 7.4 months with placebo (HR 0.68; p=0.073). The authors
conclude that despite no statistically significant improvement in PFS,
treatment with bemarituzumab showed promising clinical efficacy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)