Interleukine-6 is belangrijk voor de groei en overleving van myeloomcellen. Het blokkeren van IL-6 zou een rationele therapiekeus kunnen zijn om de transitie van hoog-risico smeulend (hrSMM) naar multipel myeloom (MM) uit te stellen. Een studie in acht landen heeft de waarde onderzocht van blokkade van IL-6 met siltuximab voor hoog-risico SMM. Prof. Hartmut Goldschmidt (Universiteit van Heidelberg) en collega’s publiceren de studie online in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 85 hrSMM patiënten. De mediane leeftijd was 62 jaar (range 21-84), 57% van de patiënten waren mannen, en 87% had een baseline ECOG performance score 0. De patiënten werden gerandomiseerd naar siltuximab 15 mg/kg (n=43) of placebo (n=42) iedere vier weken. Het primaire eindpunt was percentage progressievrije patiënten na één jaar. De één-jaars PFS was 84,5% met siltuximab versus 74,4% met placebo. De mediane PFS was niet-bereikt met siltuximab versus 23,5 maanden met placebo (HR 0,50; p=0,0597). Het veiligheidsprofiel van siltuximab was vergelijkbaar met dat van placebo. De mortaliteit (n=3 met siltuximab; n=4 met placebo) was laag in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat de studie niet aan de vooraf-gespecificeerde werkzaamheidscriteria heeft voldaan, maar wel suggereert dat siltuximab progressie van hrSMM naar MM kan uitstellen.

1.Brighton TA, Khot A, Harrison SJ et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of siltuximab in high-risk smoldering multiple myeloma. Clin Cancer Res 2019; epub ahead of print

Summary: A study in eight countries randomized patients with high-risk smoldering multiple myeloma to the IL-6 blocker siltuximab or placebo. The 1-year PFS rate was 84.5% with siltuximab versus 74.4% with placebo. The median PFS was not reached with siltuximab versus 23.5 months with placebo (HR 0.50; p=0.0597).