Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nanoliposomaal irinotecan met 5-FU en folinezuur voor metastatisch pancreascarcinoom

(0)2015-11-23 12:07   ( Nieuws )

Dr. Andrea Wang-GillamIn een fase 2-studie is werkzaamheid van nanoliposomaal irinotecan gezien in patënten met metastatisch pancreas-ductaaladenocarcinoom die eerder gemcitabine-gebaseerde therapie hadden gekregen. Dr. Andrea Wang-Gillam (Washington University, St. Louis MO) en collega’s hebben nu een drie-armige fase 3-studie uitgevoerd van nanoliposomaal irinotecan monotherapie (arm 1) versus 5-fluorouracil plus folinezuur (arm 2) versus de combinatie van de nanoliposomaal irinotecan, 5-FU en folinezuuur (arm 3) in patiënten met metastatisch PDAC na gemcitabine. De uitkomsten van de NAPOLI-1 studie zijn online gepubliceerd in The Lancet.1

NAPOLI-1 werd uitgevoerd bij 76 centra in 14 landen. Er waren 151 patiënten in arm 1, 149 in arm 2, en 117 in arm 3. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Na 313 OS-gebeurtenissen was de mediane OS 6,1 maanden in arm 3 versus 4,2 maanden in arm 2 (HR 0,67; p=0,012). Er was geen statistisch significant verschil in mediane OS tussen de armen 1 en 2 (4,9 maanden versus 4,2 maanden; p=0,94). De meest-frequente graad 3 of 4 bijwerkingen in arm 3 waren neutropenie (27%), vermoeidheid (14%), diarree (13%), en braken (11%).

De onderzoekers concluderen dat nanoliposimaal irinotecan in combinatie met fluorouracil en folinezuur leidt tot verlenging van de overleving van patiënten met metastatisch PDAC die eerder gemcitabine kregen. Het bijwerkingenprofiel van de behandeling is ‘manageable’.

1.Wang-Gillam A, Li C-P, Bodoky G et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI01): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren