Trastuzumab
plus chemotherapie is de standaard adjuvante behandeling voor HER2-positief
vroeg stadium mammacarcinoom. De gebruikelijke duur van de
trastuzumab-behandeling is twaalf maanden, maar de voor- en nadelen van
voortzetten van trastuzumab na de chemotherapie zijn niet duidelijk. De
gerandomiseerde SOLD-studie vergeleek de uitkomsten van negen weken versus een
jaar trastuzumab toegevoegd aan adjuvante chemotherapie. Prof. Heikki Joensuu
(Universiteit van Helsinki) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde vrouwen met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom, die 1:1 werden
gerandomiseerd. Patiënten in beide groepen kregen drie cycli drie-weeks
docetaxel (80 of 100 mg/m2) plus negen weken trastuzumab, gevolgd
door drie cycli FEC. De negen-weken groep kreeg geen verdere behandeling; de
twaalf-maanden groep kreeg trastuzumab tot de behandeling een jaar geduurd had.
Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Secundaire
eindpunten waren distante-ziektevrije overleving, overall survival, cardiale-ziektevrije overleving, en veiligheid.
De studie
includeerde 2174 patiënten in zeven landen; de mediane leeftijd bij diagnose
was 56 jaar (IQR 48-64 jaar). De mediane follow-up was 5,2 jaar (IQR 3,8-6,7
jaar). Voor DFS was de negen-weken behandeling niet-inferieur aan één-jaar
behandeling (HR 1,39; 90%-bti 1,12-1,72). Er was een interactie tussen de
docetaxel-dosering en de DFS: in de negen-weken groep hadden de patiënten die behandeld
waren met 80 mg/m2 inferieure en patiënten die behandeld waren met
100 mg/m2 vergelijkbare DFS als de patiënten in de één-jaars groep. De
DDFS en OS verschilden niet significant tussen beide groepen. Cardiaal falen
werd gezien in 36 patiënten (3%) in de één-jaar groep en 21 patiënten (2%) in
de negen-weken groep; de LVEF-werd beter behouden in de negen-weken groep.
De
onderzoekers concluderen dat negen weken trastuzumab niet-inferieur was aan een
jar trastuzumab indien gegeven met dezelfde chemotherapie. De cardiale
veiligheid was beter in de negen-weken groep. De interactie tussen
docetaxel-dosering en DFS verdient nader onderzoek.
1.Joensuu
H, Fraser J, Wildiers H et al. Effect
of adjuvant trastuzumab for a duration of 9 weeks vs 1 year with concomitant
chemotherapy for early human epidermal growth factor receptor 2-positive breast
cancer. The SOLD randomized clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of
print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)