Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Negen weken versus een jaar trastuzumab plus chemotherapie voor HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom

(0)2018-06-01 10:25   ( Nieuws )

Tags

SOLD-studie  

Prof. Heikki JoensuuTrastuzumab plus chemotherapie is de standaard adjuvante behandeling voor HER2-positief vroeg stadium mammacarcinoom. De gebruikelijke duur van de trastuzumab-behandeling is twaalf maanden, maar de voor- en nadelen van voortzetten van trastuzumab na de chemotherapie zijn niet duidelijk. De gerandomiseerde SOLD-studie vergeleek de uitkomsten van negen weken versus een jaar trastuzumab toegevoegd aan adjuvante chemotherapie. Prof. Heikki Joensuu (Universiteit van Helsinki) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1

De studie includeerde vrouwen met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom, die 1:1 werden gerandomiseerd. Patiënten in beide groepen kregen drie cycli drie-weeks docetaxel (80 of 100 mg/m2) plus negen weken trastuzumab, gevolgd door drie cycli FEC. De negen-weken groep kreeg geen verdere behandeling; de twaalf-maanden groep kreeg trastuzumab tot de behandeling een jaar geduurd had. Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Secundaire eindpunten waren distante-ziektevrije overleving, overall survival, cardiale-ziektevrije overleving, en veiligheid.

De studie includeerde 2174 patiënten in zeven landen; de mediane leeftijd bij diagnose was 56 jaar (IQR 48-64 jaar). De mediane follow-up was 5,2 jaar (IQR 3,8-6,7 jaar). Voor DFS was de negen-weken behandeling niet-inferieur aan één-jaar behandeling (HR 1,39; 90%-bti 1,12-1,72). Er was een interactie tussen de docetaxel-dosering en de DFS: in de negen-weken groep hadden de patiënten die behandeld waren met 80 mg/m2 inferieure en patiënten die behandeld waren met 100 mg/m2 vergelijkbare DFS als de patiënten in de één-jaars groep. De DDFS en OS verschilden niet significant tussen beide groepen. Cardiaal falen werd gezien in 36 patiënten (3%) in de één-jaar groep en 21 patiënten (2%) in de negen-weken groep; de LVEF-werd beter behouden in de negen-weken groep.

De onderzoekers concluderen dat negen weken trastuzumab niet-inferieur was aan een jar trastuzumab indien gegeven met dezelfde chemotherapie. De cardiale veiligheid was beter in de negen-weken groep. De interactie tussen docetaxel-dosering en DFS verdient nader onderzoek.

1.Joensuu H, Fraser J, Wildiers H et al. Effect of adjuvant trastuzumab for a duration of 9 weeks vs 1 year with concomitant chemotherapy for early human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. The SOLD randomized clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren