Totale mesorectale excisie met fluorouracil-gebaseerde preoperatieve chemoradiotherapie en postoperatieve chemotherapie is de standaard behandeling voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom. De Chinese multicenter fase 3-studie FOWARC onderzocht de waarde van toevoeging van oxaliplatine met en zonder preoperatieve radiotherapie aan deze behandeling. Prof. Jianping Wang (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren uitkomsten van FOWARC online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 495 Chinese volwassenen met lokaal-gevorderd stadium II/III rectumcarcinoom. Ze werden 1:1:1 gerandomiseerd naar drie behandelingen: 1) vijf twee-weekse cycli fluorouracil plus leucovorine plus radiotherapie gevolgd door chirurgie en zeven cycli fluorouracil plus leucovorine (‘fluorouracil-RT’,n= 155); 2) dezelfde behandeling plus oxaliplatin op dag 1 van elke cyclus (‘mFOLFOX6-RT’, n=157); 3)vier tot zes cycli mFOLFOX6 gevolgd door chirurgie en zes tot acht cycli mFOLFOX6.

Het primaire eindpunt van de studie is drie-jaars ziektevrije overleving; Wang en collega’s publiceren nu uitkomsten met betrekking tot pathologisch complete respons en downstaging (ypStage 0 tot 1). In de fluorouracil-RT groep was het percentage patiënten met pCR 14,0% en het percentage met downstaging 37,1%. In de mFOLFOX6-RT groep was pCR 27,5% en downstaging 56,4%. In de mFOLFOX6-groep was pCR 6,6% en downstaging 35,5%.

De onderzoekers concluderen dat mFOLFOX6-gebaseerde preoperatieve CRT resulteert in hoger percentage pCR dan fluorouracil-gebaseerde behandeling. Perioperatieve mFOLFOX6 zonder RT resulteerde in lager percentage pCR maar gelijk percentage downstaging vergeleken met fluorouracil-RT maar met minder toxiciteit en minder postoperatieve complicaties.

1.Deng Y, Chi P, Lan P et al. Modified FOLFOX6 with or without radiation versus fluorouracil and leucovorin with radiation in neoadjuvant treatment of locally advanced rectal cancer: Initial results of the Chinese FOWARC multicenter, open-label, randomized three-arm phase III trial. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print