Nivolumab
als tweedelijns behandeling voor gevorderd NSCLC is goedgekeurd in dosering 240
mg iedere twee weken in de Europese Unie en Japan, en in dosering 240 mg iedere
twee weken en 480 mg iedere vier weken in de Verenigde Staten en Canada. Het
Q4W-schema is meer conveniënt dan het Q2W-schema. De fase 3b-4 studie CheckMate
384 heeft beide schema’s vergeleken voor de eindpunten werkzaamheid en
veiligheid. Dr. Edward Garon (University of California, Los Angeles)
presenteert een interimanalyse van de studie later vandaag op het ASCO-SITC Clinical Immunology Symposium in San Francisco.1
De studie
includeerde patiënten met eerder-behandeld histologisch bevestigd stadium
IIIB/IV NSCLC, ECOG performance status 2 of lager, en stabiele ziekte op ten
hoogste twaalf maanden nivolumab 3 mg/kg of 240 mg flat dose Q2W. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar
nivolumab 480 mg Q4W (n=166; werkelijk behandeld n=164) of 240 mg Q2W (n=163;
werkelijk behandeld n=161). Co-primaire eindpunten van de studie waren
postrandomisatie progressievrije overleving na zes maanden en na twaalf
maanden. De PFS na zes maanden was 75% in de 480 mg Q4W-arm en 80% in de 240 mg
Q2W-arm; de PFS na twaalf maanden was 53% in beide armen; de mediane PFS was
12,1 maanden versus 12,2 maanden (verschil niet significant). Ook voor het
secundair eindpunt veiligheid werden geen significante verschillen tussen de
armen gezien. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat nivolumab 480 mg Q4W gelijke werkzaamheid en
veiligheid had als nivolumab 240 mg Q2W in patiënten met ziektecontrole op
nivolumab.
Summary: The
phase IIIB-IV CheckMate 384 study randomized patients with previously treated advanced NSCLC and disease control
on nivolumab, to nivolumab 240 mg Q2W or 480 mg Q4W. An interim analysis of the
study, presented today at the ASCO-SITC Clinical Immunology Symposium in San
Francisco, found that nivolumab 480 mg every four weeks had similar efficacy
and safety as nivolumab 240 mg every two weeks, supporting the potential use of
480 mg Q4W as a more convenient dosing option.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)