Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nivolumab 480 mg iedere vier weken versus 240 mg iedere twee weken voor eerder-behandeld gevorderd NSCLC


Dr. Edward GaronNivolumab als tweedelijns behandeling voor gevorderd NSCLC is goedgekeurd in dosering 240 mg iedere twee weken in de Europese Unie en Japan, en in dosering 240 mg iedere twee weken en 480 mg iedere vier weken in de Verenigde Staten en Canada. Het Q4W-schema is meer conveniënt dan het Q2W-schema. De fase 3b-4 studie CheckMate 384 heeft beide schema’s vergeleken voor de eindpunten werkzaamheid en veiligheid. Dr. Edward Garon (University of California, Los Angeles) presenteert een interimanalyse van de studie later vandaag op het ASCO-SITC Clinical Immunology Symposium in San Francisco.1



De studie includeerde patiënten met eerder-behandeld histologisch bevestigd stadium IIIB/IV NSCLC, ECOG performance status 2 of lager, en stabiele ziekte op ten hoogste twaalf maanden nivolumab 3 mg/kg of 240 mg flat dose Q2W. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab 480 mg Q4W (n=166; werkelijk behandeld n=164) of 240 mg Q2W (n=163; werkelijk behandeld n=161). Co-primaire eindpunten van de studie waren postrandomisatie progressievrije overleving na zes maanden en na twaalf maanden. De PFS na zes maanden was 75% in de 480 mg Q4W-arm en 80% in de 240 mg Q2W-arm; de PFS na twaalf maanden was 53% in beide armen; de mediane PFS was 12,1 maanden versus 12,2 maanden (verschil niet significant). Ook voor het secundair eindpunt veiligheid werden geen significante verschillen tussen de armen gezien. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab 480 mg Q4W gelijke werkzaamheid en veiligheid had als nivolumab 240 mg Q2W in patiënten met ziektecontrole op nivolumab.

1.Garon EB et al. ASCO-SITC Clinical Immunology Symposium 2019; abstr. 100

Summary: The phase IIIB-IV CheckMate 384 study randomized patients with previously treated advanced NSCLC and disease control on nivolumab, to nivolumab 240 mg Q2W or 480 mg Q4W. An interim analysis of the study, presented today at the ASCO-SITC Clinical Immunology Symposium in San Francisco, found that nivolumab 480 mg every four weeks had similar efficacy and safety as nivolumab 240 mg every two weeks, supporting the potential use of 480 mg Q4W as a more convenient dosing option.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren