De multinationale fase 3-studie NAPOLI-1 includeerde patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC) na gemcitabine-gebaseerde behandeling. De patiënten werden gerandomiseerd naar liposomaal irinotecan (naI-IRI) plus 5-fluorouracil en leucovorine (5-FU/LV), naI-IRI monotherapie, of alleen 5-FU/LV. Een post-hoc analyse van NAPOLI-1 heeft geresulteerd in een nomogram voor het voorspellen van de overall survival met deze behandelingen. Prof. Jens Siveke (Deutches Krebsforschungszentrum, Heildeberg) en collega’s publiceren de analyse in Cancers.¹



In univariate analyse vonden de onderzoekers 21 onafhankelijke factoren die bijdroegen aan de OS, waaronder acht factoren die significant geassocieerd waren met de OS. De Karnofsky performance score leverde de hoogste bijdrage, gevolgd door aanwezigheid van levermetastasen en behandeling met de combinatie. De andere baseline factoren met significante invloed op de OS waren albumine, neutrofiel/lymfocyt-ratio, CA 19-9, ziektestadium bij diagnose, en body mass index. De gemiddelde absolute verschillen tussen waargenomen en door het nomogram voorspelde OS na drie, zes, en negen maanden waren respectievelijk 7%, 8%, en 7%.

De onderzoekers concluderen dat het nomogram een bijdrage kan leveren aan het maken van behandelkeuzen voor mPDAC na gemcitabine-gebaseerde therapie.

1.Chen L-T, Macarulla T, Bland J-F et al. Nomogram for predicting survival in patients treated with liposomal irinotecan plus fluorouracil and leucovorin in metastatic pancreatic cancer. Cancers 2019;11:1068

Summary: A post hoc analysis of the multinational phase 3 study NAPOLI-1 resulted in a nomogram for predicting overall survival in mPDAC patients treated in second line with liposomal irinotecan (naI-IRI) plus fluorouracil and leucovorin (5-FU/LV), naI-IRI monotherapy, or 5-FU/LV alone.