Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Non-inferioriteits fase 3-studie van adjuvant capecitabine versus S-1 voor stadium III colorectaalcarcinoom

(0)2017-10-25 10:34   ( Nieuws )

Tags

JCOG0910-studie  

Prof. Tetsuya HamaguchiDe Japanse JCOG0910-studie was opgezet om te onderzoeken of adjuvante S-1 chemotherapie niet-inferieur is aan capecitabine voor stadium III colorectaalcarcinoom. Prof. Tetsuya Hamaguchi (Medische Universiteit van Saitama) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.1 De studie, die werd uitgevoerd in 56 centra in Japan, includeerde volwassen patiënten met stadium III CRC, R0-resectie, en colectomie met D3- of D2-lymfeklierdissectie.

De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar acht drieweekse cycli capecitabine 1250 mg/m2 oraal tweemaal daags op de eerste veertien dagen (n=782) of vier zesweekse cycli S-1 40 mg/m2 oraal tweemaal daags op de eerste achtentwintig dagen (n=782). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving, met een non-inferioriteitsmarge van HR 1,24. Bij een geprespecificeerde interimanalyse na 258 DFS-gebeurtenissen bleek dat met mediaan 23,7 maanden follow-up de drie-jaars DFS 82,0% was met capecitabine versus 77,9% met S1 (HR 1,23; p voor non-inferioriteit 0,46). De meest-frequente graad 3 of hoger adverse events waren in de capecitabine-groep hand-voet-huidreactie (16% van de patiënten) en in de S-1 groep diarree (8%) en neutropenie (8%). In beide armen overleed één deelnemer aan een behandelings-gerelateerde aandoening.

De onderzoekers concluderen dat de studie geen non-inferioriteit van adjuvant S-1 versus capecitabine voor stadium III CRC heeft kunnen aantonen.

1. Hamaguchi T, Shimada Y, Mizusawa J et al. Capcitabine versus S-1 as adjuvant chemotherapy for patients with stage III colorectal cancer (JCOG0910): an open-label, non-inferiority, randomised, phase 3, multicentre trial. Lancet Gasteroenterol Hepatol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren