Na chirurgie voor colorectaalcarcinoom wordt gewoonlijk zes maanden adjuvante oxaliplatine-bevattende chemotherapie gegeven. De toxiciteit van de chemotherapie kan een belasting voor de patiënten betekenen. De multicenter fase 3-studie SCOT onderzocht of drie maanden chemotherapie niet-inferieur was aan zes maanden. Dr. Timothy Iveson (Southampton University UK) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 244 centra in het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers waren volwassen patiënten met hoog-risico stadium II of stadium III CRC die adjuvant FOLFOX (n=1981) of CAPOX (n=4107) kregen, en werden gerandomiseerd naar drie maanden (n=3044) of zes maanden (n=3044) adjuvante behandeling. Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving, met een niet-inferioriteitsmarge van 1,13 voor het DFS-HR. Bij data-cutoff voor de nu gepubliceerde analyse waren 1482 DFS-gebeurtenissen geregistreerd. De figuur laat zien dat er geen significante verschillen tussen beide armen waren voor DFS en overall survival. De drie-jaars DFS was 76,7% voor de drie-maandsgroep versus 77,1% voor de zes-maandsgroep (p voor non-inferioriteit 0,012). Graad 2 of hoger perifere neuropathie, geassocieerd met slechtere kwaliteit van leven, werd gezien in 58% van de patiënten in de zes-maandsgroep versus 25% van de patiënten in de drie-maandsgroep. In de drie-maandsgroep werden 492 serious AEs gerapporteerd, en in de zes-maandsgroep 606. In elk van beide groepen overleden zestien patiënten.

De onderzoekers concluderen dat drie maanden vergeleken met zes maanden adjuvante oxaliplatine-bevattende chemotherapie voor hoog-risico stadium II en stadium III CRC niet-inferieur is en minder toxiciteit veroorzaakt.

1. Iveson TJ, Kerr RS, Saunders MP et al. 3 versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine combination therapy for colorectal cancer (SCOT): an international, randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print