Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Noninferiorteits-studie van APBI versus WBI na borstsparende chirurgie voor DCIS of kliernegatief mammacarcinoom


Dr. Timothy WhelanBestraling van de gehele borst (WBI) eens per dag gedurende drie tot vijf weken na borstsparende chirurgie (BCS) voor mammacarcinoom (BC) verlaagt het risico van lokaal recidief, met goede cosmetische resultaten. Accelerated partial breast irradiation (APBI), gedurende één week naar het tumorbed, is ontwikkeld om meer conveniënte behandeling mogelijk te maken. De multinationale gerandomiseerde RAPID-studie heeft de noniferioriteit van external beam APBI ten opzichte van WBI onderzocht. Dr. Timothy Whelan (Juravinski Cancer Centre, Hamilton, Ontariao, Canada) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.1

RAPID werd uitgevoerd in 33 centra in Canada, Australië, en Nieuw-Zeeland. De studie includeerde vrouwen in de leeftijd van 40 jaar of ouder, met DCIS of kliernegatief BC. De patiënten werden gerandomiseerd naar external beam APBI (38,5 Gy in tien fracties tweemaal per dag over 5 tot 8 dagen; n=1044) of WBI (42,5 Gy in zestien fracties eenmaal per dag over 21 dagen, of 50 Gy in 25 fracties eenmaal per dag over 35 dagen; n=1010). Het primaire eindpunt van de studie was ipsilateraal recidief (IBTR).

De mediane follow-up was 8,6 jaar (IQR 7,3-9,9). De acht-jaars cumulatieve IBTR was 3,0% (95%-bti 1,9-4,0) in de APBI-groep versus 2,8% (95%-bti 1,8-3,9) in de WBI-groep; overeenkomend met een HR voor APBI versus WBI 1,27 (90%-bti 0,84-1,91) waarmee APBI voldeed aan het noninferioriteitscriterium (bovengrens van het 90%-bti lager dan 2,02). Acute stralingstoxiciteit graad 2 of hoger (binnen drie maanden na begin van de radiotherapie) was minder frequent met APBI dan met WBI (28% versus 45%; p<0,0001) maar late stralingstoxiciteit graad 2 of hoger was meer frequent met APBI (32% versus 13%; p<0,0001). Ongunstige cosmetische uitkomst na drie jaar, vijfjaar, en zeven jaar werd vaker gezien in de APBI-groep dan in de WBI-groep.

De onderzoekers concluderen dat APBI vergeleken met WBI noninferieur was voor het primaire eindpunt IBTR en voor het eindpunt acute toxiciteit, maar wel resulteerde in meer late toxiciteit en ongunstige cosmetische uitkomsten.

1.Whelan TJ, Julian JA, Berrang TS et al. External beam accelerated partial breast irradiation versus whole breast irradiation after breast conserving surgery in women with ductal carcinoma in situ and node-negative breast cancer (RAPID): a randomised controlled trial. Lancet 2019; epub ahead of print

Summary: The RAPID trial in Canada, Australia, and New Zealand found compared external beam accelerated partial breast irradiation versus whole breast irradiation after breast conserving surgery for DCIS or node-negative breast cancer. APBI was non-inferior to WBI in preventing IBTR. APBI versus WBI was associated with less acute toxicity but with an increase in moderate late toxicity and adverse cosmesis.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren