Gisteren begon in Barcelona het ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer.
Gisteravond presenteerde dr. Talia Golan (Universiteit van Tel Aviv)
daar resultaten van de multinationale fase 3-studie POLO.1 De standaard-behandelingen voor
metastatisch pancreascarcinoom (mPaC) zijn geassocieerd met mediane
progressievrije overleving van ongeveer zes maanden, hetgeen illustreert dat er
een unmet need is voor nieuwe
behandelingen. POLO onderzocht de waarde van onderhoudsbehandeling met de
PARP-remmer olaparib voor mPaC in patiënten met een BRCA1/2-kiemlijnmutatie.
De studie
induceerde 130 patiënten die geen progressie hadden gehad gedurende zestien
weken eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 3:2
gerandomiseerd naar onderhoud met olaparib 300 mg tweemaal daags (n=78) of
placebo (n=52) vanaf vier tot acht weken na de voltooiing van de chemotherapie.
De ORR was 23,1% met olaparib versus 11,5% met placebo (OR 2,30; p=0,103). Er
waren twee patiënten met complete respons op olaparib-onderhoud; een van deze
patiënten had na de chemotherapie partiële respons en de ander stabiele ziekte.
De mediane duur van respons was 24,9 maanden met olaparib versus 3,7 maanden
met placebo. Na vijftien weken had 53,3% van de patiënten in de olaparib-arm
versus 37,1% in de placebo-arm geen evidence
of disease.
De
onderzoekers concluderen dat patiënten met een BRCA1/2-kiemlijnmutatie en mPaC zonder progressie op eerstelijns
platina-gebaseerde chemotherapie statisch significant en klinisch relevant baat
hebben bij olaparib-onderhoud.
1.Golan T et al. ESMO World GI 2019; abstr. LBA001
Summary: The
multinational phase 3 study POLO found that in
patients with a germline BRCA-mutation and metastatic pancreatic cancer that
had not progressed on platinum based chemotherapy, derived significant and
clinically meaningful PFS benefit form maintenance olaparib. Responses were
durable lasting a median of more than 2 years.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)