De multinationale fase 3-studie SOLO2 randomiseerde patiënten met platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom (PSROC) en een BRCA-mutatie 2:1 naar olaparib-onderhoud of placebo. Eerder is gepubliceerd dat de progressievrije overleving in de olaparibgroep significant langer was dan in de placebogroep (19,1 versus 5,5 maanden) en dat olaparib-onderhoud niet ten koste ging van slechtere kwalteit van leven. Dr. Andrés Poveda (Instituto Valenciano de Oncologia, Spanje) presenteerde op de virtuele meeting van ASCO finale overall survival resultaten van de studie.¹

De studie includeerde patiënten met PSROC en een BRCA-mutatie die twee of meer lijnen behandeling hadden gekregen en respons hadden op hun meest-recente platina-gebaseerde chemotherapie. De studie randomiseerde 196 patiënten naar olaparib (300 mg tweemaal daags) en 99 patiënten naar placebo. Per 3 februari 2020 was de mediane follow-up 65 maanden in beide armen. Olaparib vergeleken met placebo was geassocieerd met significant OS-profijt (HR 0,74; 95%-bti 0,54-1,00), ondanks crossover van 38,4% van de placebo-patiënten naar een PARP-remmer na progressie. De mediane OS was 12,9 maanden langer met olaparib dan met placebo. Na vijf jaar waren 42,1% van de olaparib-patiënten versus 33,2% van de placebo-patiënten nog in leven, en hadden 28,3% versus 12,8% nog geen nieuwe behandeling gekregen. De lange-termijn verdraagbaarheid van olaparib was over het algemeen consistent met wat eerder is gepubliceerd.

De onderzoekers concluderen dat olaparib-onderhoud vergeleken met placebo resulteerde in significant OS-profijt van PSROC-patiënten met een BRCA-mutatie.

1.Poveda A. ASCO 2020; abstr. 6002

Summary: The multinational phase 3 study SOLO2 randomized patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA mutation to olaparib maintenance or placebo. The final OS analysis showed that 42.1% of olaparib patients versus 33.2% of placebo patients were alive at five years, with an improvement of 12.9 months in median OS with olaparib versus placebo.