Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Olaparib tabletten onderhoudstherapie voor platinagevoelig recidiverend ovariumcarcinoom in patiënten met BRCA1/2-mutatie

(0)2017-07-27 09:58   ( Nieuws )

Prof. Eric Pujade-LauraineDe PARP-remmer olaparib heeft in capsuleformulering werkzaamheid laten zien voor platinagevoelig recidiverend hooggradig sereus ovariumcarcinoom. De multinationale fase 3-studie SOLO2/ENGOT-Ov21 is opgezet om deze bevindingen te bevestigen in patiënten met een BRCA1- of BRCA2-mutatie, met gebruik van een tablet-formulering van olaparib. Prof. Eric Pujade-Lauraine (Université Paris Descartes) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

Deelneemsters aan de studie waren volwassen patiënten die tenminste twee eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen voor hooggradig ovarium- of endometriumcarcinoom, met een baseline performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar olaparib (300 mg per dag in twee 150-mg tabletten; n=196) of placebo (n=99). Het primaire eindpunt van de studie was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 19,1 maanden met olaparib versus 5,5 maanden met placebo (HR 0,30; p<0,0001). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren anemie (19% met olaparib, 2% met placebo), vermoeidheid/asthenie (4% versus 2%), en neutropenie (5% versus 4%). Ernstige AEs werden gezien in 18% van de patiënten in de olaparib-groep en 8% van de patiënten in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat olaparib tabletten onderhoudstherapie resulteerde in significante verbetering van de PFS en redelijk verdragen werd door patiënten met platinagevoelig recidiverend ovariumcarcinoom en een BRCA1/2-mutatie.

1.Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren