De
PARP-remmer olaparib heeft in capsuleformulering werkzaamheid laten zien voor
platinagevoelig recidiverend hooggradig sereus ovariumcarcinoom. De
multinationale fase 3-studie SOLO2/ENGOT-Ov21 is opgezet om deze bevindingen te
bevestigen in patiënten met een BRCA1-
of BRCA2-mutatie, met gebruik van een
tablet-formulering van olaparib. Prof. Eric Pujade-Lauraine (Université Paris
Descartes) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1
Deelneemsters
aan de studie waren volwassen patiënten die tenminste twee eerdere lijnen
chemotherapie hadden gekregen voor hooggradig ovarium- of endometriumcarcinoom,
met een baseline performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1
gerandomiseerd naar olaparib (300 mg per dag in twee 150-mg tabletten; n=196)
of placebo (n=99). Het primaire eindpunt van de studie was door lokale
onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 19,1
maanden met olaparib versus 5,5 maanden met placebo (HR 0,30; p<0,0001). De
meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse
events waren anemie (19% met olaparib, 2% met placebo),
vermoeidheid/asthenie (4% versus 2%), en neutropenie (5% versus 4%). Ernstige
AEs werden gezien in 18% van de patiënten in de olaparib-groep en 8% van de
patiënten in de placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat olaparib tabletten onderhoudstherapie resulteerde
in significante verbetering van de PFS en redelijk verdragen werd door
patiënten met platinagevoelig recidiverend ovariumcarcinoom en een BRCA1/2-mutatie.
1.Pujade-Lauraine
E, Ledermann JA, Selle F et al. Olaparib
tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed
ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation
(SOLO2/ENGOT-Ov21: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3
trial
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)