Xevinapant
(voorheen Debio 1143) is een potente oraal-beschikbare remmer van inhibitor of apoptose proteins (IAPs),
met de potentie van het verhogen van de antitumoractiviteit van cisplatine en
radiotherapie. De fase 2-studie NCT02022098 in Frankrijk en Zwitserland randomiseerde
patiënten met niet-geresecteerd lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van
hoofd en hals (LA HNSCC) naar xevinapant plus cisplatine-gebaseerde chemoradiotherapie
(CRT) of placebo plus CRT. In 2020 is gepubliceerd dat lokale controle achttien maanden na voltooiing van de
chemotherapie werd gezien in 54% van de xevinapantgroep versus 33% van de
patiënten in de placebogroep (OR 2,69; p=0,026), zonder hogere toxiciteit in de
xevinapantgroep. Prof. Jean Bourhis (Universiteit van Lausanne) presenteert vandaag op de Annual Meeting
van ESMO in Parijs overall survival
resultaten van de studie.1
De studie,
uitgevoerd in 19 centra, randomiseerde 96 patiënten (48 in elk van beide groepen).
Het risico van ziekteprogressie of overlijden na initiële respons was 79% lager
in de xevinapantgroep dan in de placebogroep (duur van respons aHR 0,21;
p=0,0011). De mediane follow-up voor OS was 60,1 maanden (range 7,1-70,5) in de
xevinapantgroep versus 39,2 maanden (4,8-71,2) in de placebogroep. De mediane
OS werd niet bereikt in de xevinapantgroep en was 36,1 maanden in de
placebogroep, met vijf-jaars OS-percentage van 53% versus 28% (aHR 0,47;
p=0,0101).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van xevinapant aan standaard CRT
resulteerde in verlenging van de respons en verbetering van de vijf-jaars OS in
patiënten met niet-geresecteerd LA HNSCC. De fase 3-studie Trilynx van
xevinapant plus CRT voor niet-geresecteerd LA HNSCC is ongoing.
1.Bourhis J et al. ESMO 2022; abstr. LBA33
Summary: A multicenter randomized phase 2 study in France and Switzerland found that
addition of xevinapant to chemoradiotherapy for LA HNSCC resulted in
prolongation of the duration of response and improvement of five-year OS.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)