Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Overall survival in gerandomiseerde fase 2-studie van xevinapant plus CRT voor lokaal-gevorderd HNSCC

(0)2022-09-10 13:30   ( Nieuws )

Tags

LA-HNSCC  xevinapant  

Prof. Jean BourhisXevinapant (voorheen Debio 1143) is een potente oraal-beschikbare remmer van inhibitor of apoptose proteins (IAPs), met de potentie van het verhogen van de antitumoractiviteit van cisplatine en radiotherapie. De fase 2-studie NCT02022098 in Frankrijk en Zwitserland randomiseerde patiënten met niet-geresecteerd lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van hoofd en hals (LA HNSCC) naar xevinapant plus cisplatine-gebaseerde chemoradiotherapie (CRT) of placebo plus CRT. In 2020 is gepubliceerd dat lokale controle achttien maanden na voltooiing van de chemotherapie werd gezien in 54% van de xevinapantgroep versus 33% van de patiënten in de placebogroep (OR 2,69; p=0,026), zonder hogere toxiciteit in de xevinapantgroep. Prof. Jean Bourhis (Universiteit van Lausanne) presenteert vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs overall survival resultaten van de studie.1

De studie, uitgevoerd in 19 centra, randomiseerde 96 patiënten (48 in elk van beide groepen). Het risico van ziekteprogressie of overlijden na initiële respons was 79% lager in de xevinapantgroep dan in de placebogroep (duur van respons aHR 0,21; p=0,0011). De mediane follow-up voor OS was 60,1 maanden (range 7,1-70,5) in de xevinapantgroep versus 39,2 maanden (4,8-71,2) in de placebogroep. De mediane OS werd niet bereikt in de xevinapantgroep en was 36,1 maanden in de placebogroep, met vijf-jaars OS-percentage van 53% versus 28% (aHR 0,47; p=0,0101).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van xevinapant aan standaard CRT resulteerde in verlenging van de respons en verbetering van de vijf-jaars OS in patiënten met niet-geresecteerd LA HNSCC. De fase 3-studie Trilynx van xevinapant plus CRT voor niet-geresecteerd LA HNSCC is ongoing.

1.Bourhis J et al. ESMO 2022; abstr. LBA33

Summary: A multicenter randomized phase 2 study in France and Switzerland found that addition of xevinapant to chemoradiotherapy for LA HNSCC resulted in prolongation of the duration of response and improvement of five-year OS.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren