Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Overall survival met eerstelijns sintilimab plus chemotherapie voor gevorderd nsqNSCLC: update van ORIENT-11


Prof. Li ZhangDe Chinese multicenter fase 3-studie ORIENT-11 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (nsqNSCLC) 2:1 naar vier cycli sintilimab 200 mg (anti-PD-1) plus pemetrexed-platina chemotherapie iedere drie weken gevolgd door sintilimab onderhoudstherapie (n=266) of vier cycli placebo plus pemetrexed-platina chemotherapie gevolgd door placebo onderhoudstherapie (n=131). Cross-over van placebo naar sintilimab na progressie was toegestaan. In 2020 is gepubliceerd dat met mediaan 8,9 maanden follow-up de progressievrije overleving (primair eindpunt) significant beter was in de sintilimabgroep dan in de placebogroep (mediaan 8,9 versus 5,0 maanden; HR 0,482; p<0,00001). Prof. Li Zhang (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren nu in het Journal of Thoracic Oncology overall survival resultaten en predictieve biomarkeranalyses van de studie.1


De analyses werden uitgevoerd na mediaan 22,9 maanden follow-up. De mediane overall survival was niet bereikt in de sintilimabgroep versus 16,8 maanden in de placebogroep (HR 0,60; p=0,0003). Hoge of intermediaire immuuncelinfiltratie in de tumoren, vergeleken met lage of geen infiltratie, was sterk geassocieerd met betere PFS in de sintilimabgroep. Hoge expressie van major histocompatibility complex MHC)-II presentatieroute was significant geassocieerd met langere PFS (HR 0,32; p<0,0001) en OS (HR 0,36; p=0,0005) in de sintilimabgroep. Patiënten met lage of geen expressie van PD-L1 maar hoge expressie van MHC-II hadden profijt van sintilimab-behandeling.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van sintilimab aan eerstelijns chemotherapie resulteerde in significante verlenging van de OS onder patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch nsqNSCLC.

1.Yang Y, Sun J, Wang Z et al. Updated overall survival data and predictive biomarkers of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line treatment for locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC in the phase III ORIENT-11 study. J Thor Oncol 2021.2232

Summary: The Chinese multicenter phase 3 ORIENT-11 study randomized patients with previously untreated locally advanced non-squamous NSCLC to sintilimab (anti-PD-1) plus chemotherapy or placebo plus chemotherapy; with cross-over allowed from placebo to sintilimab at progression. After median 22.9 months of follow-up the median overall survival was not reached in the sintilimab group versus 16.8 months the placebo group (HR 0.60; p=0.0003). Expression of MHC class-II antigen presentation pathway identified patients benefitting most from addition of sintilimab to chemotherapy.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren