Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Overall survival met encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib voor BRAF-mutant melanoom

(0)2018-09-13 12:58   ( Nieuws )

Prof. Reinhard DummerEerder dit jaar werden resultaten gepubliceerd voor het primaire eindpunt van de fase 3-studie COLUMBUS. De studie liet zien dat in patiënten met BRAF-V600 gemuteerd melanoom de combinatie encorafenib plus binimetinib resulteerde in betere progressievrije overleving dan vemurafenib. Prof. Reinhard Dummer (Universiteitsziekenhuis Zürich) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology een interimanalyse van een secundair eindpunt van de studie, overall survival.1

De studie werd uitgevoerd in 162 ziekenhuizen in 28 landen. Deelnemers waren volwassen patiënten met histologisch bevestigd, lokaal-gevorderd niet-resectabel of metastatisch cutaan melanoom met BRAF-V600E of –V6900K mutatie, ECOG performance status 0 of 1, die niet eerder behandeld waren of progressie hadden tijdens of na eerstelijns immuuntherapie. De nu gepubliceerde analyse heeft betrekking op OS van patiënten die werden gerandomiseerd naar encorafenib 450 mg eenmaal daags plus binimetinib 45 mg tweemaal daags (n=192) of vemurafenib 960 mg tweemaal daags (n=191).

De mediane follow-up voor OS was 36,8 maanden. De mediane OS was 33,6 maanden met encorafenib plus binimetinib versus 16,9 maanden met vemurafenib (HR 0,61; p<0,0001). De meest-frequente graad 3 of 4 adverse events verschilden niet substantieel van wat eerder gepubliceerd is. Eén patiënten in de encorafenib plus binimetinib-groep overleed aan een mogelijk behandelings-gerelateerde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van encorafenib plus binimetinib goed verdragen werd en vergeleken met vemurafenib resulteerde in betere OS in patiënten met melanoom met BRAF-V600 mutatie.

1.Dummer R, Ascierto PA, Gogas HJ et al. Overall survival in patients with BRAF-mutant melanoma receiving encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: An interim analysis of a secondary end point of the phase 3 trial COLUMBUS showed that in patients with BRAF-V600 mutant melanoma the combination of encorafenib plus binimetinib compared with vemurafenib resulted in improved overall survival (median 33,6 months versus 16,9 months).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren