Eerder dit
jaar werden resultaten gepubliceerd voor het primaire eindpunt van de fase 3-studie COLUMBUS. De studie liet zien dat in patiënten met BRAF-V600 gemuteerd
melanoom de combinatie encorafenib plus binimetinib resulteerde in betere
progressievrije overleving dan vemurafenib. Prof. Reinhard Dummer
(Universiteitsziekenhuis Zürich) en collega’s publiceren nu online in The Lancet
Oncology een interimanalyse van een secundair eindpunt van de studie, overall survival.1
De studie
werd uitgevoerd in 162 ziekenhuizen in 28 landen. Deelnemers waren volwassen
patiënten met histologisch bevestigd, lokaal-gevorderd niet-resectabel of
metastatisch cutaan melanoom met BRAF-V600E
of –V6900K mutatie, ECOG performance status 0 of 1, die niet eerder behandeld
waren of progressie hadden tijdens of na eerstelijns immuuntherapie. De nu
gepubliceerde analyse heeft betrekking op OS van patiënten die werden
gerandomiseerd naar encorafenib 450 mg eenmaal daags plus binimetinib 45 mg
tweemaal daags (n=192) of vemurafenib 960 mg tweemaal daags (n=191).
De mediane
follow-up voor OS was 36,8 maanden. De mediane OS was 33,6 maanden met
encorafenib plus binimetinib versus 16,9 maanden met vemurafenib (HR 0,61;
p<0,0001). De meest-frequente graad 3 of 4 adverse events verschilden niet substantieel van wat eerder
gepubliceerd is. Eén patiënten in de encorafenib plus binimetinib-groep
overleed aan een mogelijk behandelings-gerelateerde oorzaak.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van encorafenib plus binimetinib
goed verdragen werd en vergeleken met vemurafenib resulteerde in betere OS in
patiënten met melanoom met BRAF-V600
mutatie.
1.Dummer
R, Ascierto PA, Gogas HJ et al. Overall
survival in patients with BRAF-mutant melanoma receiving encorafenib plus binimetinib
versus vemurafenib or encorafenib (COLUMBUS): a multicentre, open-label,
randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: An interim analysis of a secondary end point of the phase 3 trial COLUMBUS showed
that in patients with BRAF-V600 mutant
melanoma the combination of encorafenib plus binimetinib compared with vemurafenib
resulted in improved overall survival (median 33,6 months versus 16,9 months).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)