De
multinationale fase 3-studie ADAURA randomiseerde patiënten met stadium IB tot
en met IIIA EGFR-gemuteerd
niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) na complete resectie met of zonder
adjuvante chemotherapie 1:1 naar ten hoogste drie jaar osimertinib 80 mg
(n=339) of placebo (n=343) eens per dag. In 2020 is gepubliceerd dat na twee jaar follow-up de ziektevrije overleving significant
langer was in de osimertinibgroep dan in de placebogroep (HR 0,20; p<0,001).
Prof. Masahiro Tsuboi (National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan) presenteert
vandaag op de Annual Meeting van ASCO in Chicago een finale analyse van overall survival resultaten van de
studie, na mediaan 35,8 maanden follow-up in de osimertinibgroep en 25,1
maanden follow-up in de placebogroep. De analyse is ook gepubliceerd in The
New England Journal of Medicine.1
De figuur laat zien dat onder de patiënten met stadium II
tot en met IIIA ziekte het vijf-jaars OS-percentage 85% was in de
osimertinibgroep en 73% in de placebogroep (HR 0,49; p<0,001). Onder alle
patiënten (stadium IB tot en met IIIA ziekte) was het vijf-jaars OS-percentage
88% in de osimertinibgroep en 78% in de placebogroep (HR 0,49; p<0,001). Het
veiligheidsprofiel van adjuvant osimertinib was consistent met dat in de
primaire analyse.
De
onderzoekers concluderen dat na resectie van stadium IB tot en met IIIA EGFR-gemuteerd NSCLC, adjuvant
osimertinib een significant OS-profijt leverde.
1.Tsuboi M, Herbst RS, John T et al.
Overall survival with osimertinib in resected EGFR-mutated NSCLC. N Engl J Med
2023; epub ahead of print
Summary: Long-term follow-up of the multinational phase 3 ADAURA trial found that among
patients with completely resected, EGFR-mutated,
stage IB to IIIA NSCLC, adjuvant osimertinib provided a significant overall
survival benefit.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)