De multicenter
fase 3-studie GOG-0218 randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
stadium III (niet-volledig resectabel) of IV epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC;
inclusief fallopian tube of primair peritoneaal carcinoom) 1:1:1 naar drie
behandelingen: zes drie-weekse cycli standaard-chemotherapie (carboplatine plus
paclitaxel), zes cycli standaard chemotherapie met concurrent bevacizumab 15
mg/kg vanaf cyclus 2, of zes cycli chemotherapie met concurrent plus onderhoud
bevacizumab tot en met cyclus 22. In 2011 is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving significant langer was
in de groep met bevazicumab-onderhoud dan in de beide andere groepen. Dr.
Krishnansu Tewari (University of California, Irvine) en collega’s publiceren
nu online in het Journal of
Clinical Oncology de finale overall
survival analyse van de studie.1
GOG-0218,
uitgevoerd in 336 centra in de Verenigde Staten, Canada, Zuid-Korea, en Japan,
includeerde patiënten met GOG-performance status 0, 1, of 2, zonder
geschiedenis van vasculaire gebeurtenissen of intestinale obstructie. De studie
includeerde 625 patiënten in de chemotherapie-arm, 625 in de arm met concurrent
bevacizumab, en 623 in de arm met concurrent plus onderhoud bevacizumab. Er
waren onder alle patiënten tezamen geen significante OS-verschillen tussen de drie armen. Onder patiënten met
stadium IV-ziekte (panel E) was de mediane OS 42,8 maanden met chemotherapie
plus concurrent plus onderhoud bevacizumab, versus 32,6 maanden met alleen
chemotherapie (HR 0,75; 95%-bti 0,59-0,95). Vergeleken met wildtype was de OS significant beter in
patiënten met BRCA1/2-gemuteerde
tumoren (HR 0,62; 95%-bti 0,52-0,73), en onder patiënten met niet-BRCA1/2 gemuteerde tumoren was mutatie in
HRR-genen geassocieerd met betere OS (HR 0,65; 95%-bti 0,51-0,85). BRCA1/2 en HRR waren niet predictief
voor werkzaamheid van bevacizumab.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van bevacizumab aan standaard
chemotherapie niet resulteerde in significant langere OS onder alle GOG-0218
patiënten.
1.Tewari
KS, Burger RA, Enserro D et al. Final
overall survival analysis of a randomized trial of bevacizumab for primary
treatment of ovarian cancer. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
final OS-analysis of the phase
3 study GOG-0218 found no survival advantage from adding bevacizumab to standard chemotherapy for
newly diagnosed stage III or IV ovarian cancer, although there was an OS-effect
in the subgroup of patients with stage IV disease.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)