De fase 3-studie RADIANT-3 heeft laten zien dat everolimus vergeleken met placebo resulteerde in verlenging van de mediane progressievrije overleving van patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de pancreas met 6,4 maanden. Prof. James Yao (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology finale overall survival uitkomsten van RADIANT-3.¹

De studie randomiseerde tussen juli 2007 en maart 2014 patiënten naar everolimus 10 mg/d (n=207) of placebo (n=203). Na progressie konden patiënten uit de placebo-arm met everolimus behandeld worden, en na de PFS-analyse konden alle deelnemers open-label everolimus krijgen. Van de 410 gerandomiseerde patiënten kregen uiteindelijk 225 open-label everolimus, inclusief 172 patiënten (85%) uit de oorspronkelijke placebo-arm. De mediane OS was 44,0 maanden in de everolimus-arm versus 37,7 maanden in de placebo-arm (HR 0,94; p=0,30).

De onderzoekers concluderen dat everolimus geassocieerd was met een mediane OS van 44 maanden, de langste OS ooit gerapporteerd in een fase 3-studie van deze populatie. Het OS-verschil tussen de everolimus-arm en de placebo-arm bedroeg 6,3 maanden. Dit verschil was niet statistisch significant, waarschijnlijk vanwege de aanzienlijke cross-over van placebo naar everolimus na progressie en na de PFS-analyse.

1.Yao JC, Pavel M, Kombard-Bohas C et al. Everolimus for the treatment of advanced pancreatic neuroendocrine tumors: overall survival and circulating biomarkers from the randomized, phase III RADIANT-3 study. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print