Platina-gebaseerde
chemotherapie is de primaire behandeling voor metastatisch urotheelcarcinoom (mUC).
Er is behoefte aan salvage behandelingen voor platina-refractair mUC. De
Canadese BL.12 studie, met ook twee deelnemende centra in Australië, vergeleek
nab-paclitaxel met paclitaxel voor platina-refractair mUC. Dr. Srikala Sridhar
(Princess Margaret Cancer Centre, Toronto) en collega’s publiceren de studie in JAMA
Oncology.1
De studie
includeerde patiënten die eerder platina-gebaseerde chemotherapie gekregen
hadden voor mUC en een ECOG performance status 2 of beter en adequate
orgaanfunctie hadden. Eerdere taxaan-behandeling was een exclusiecriterum. Onder
de 144 mannen en 55 vrouwen was de mediane leeftijd 67 jaar (range 24-88),
hadden 167 (84%) een ECOG PS 0 of 1, hadden 59 (30%) levermetastasen, en waren
110 (55%) binnen zes maanden van eerdere platina-gebaseerde chemotherapie. De
patiënten werden gerandomiseerd naar nab-paclitaxel 260 mg/m2 of
paclitaxel 175 mg/m2 iedere drie weken. Het primaire eindpunt was
progressievrije overleving.
De mediane
follow-up was 16,4 maanden. Er was geen significant verschil tussen beide groepen
in PFS (mediaan 3,4 maanden met nab-paclitaxel versus 3,0 maanden met
paclitaxel; p=0,31) en evenmin in overall
survival (mediaan 7,5 versus 8,8 maanden; p=0,40) of objective response rate (22% versus 25%; p=0,97). Graad 3 of 4 adverse events waren meer frequent met
nab-paclitaxel (66% van de patiënten) dan met paclitaxel (46%; p=0,009) maar
perifere sensorische neuropathie was even frequent in beide groepen (all grades: 74% versus 66%; graad 3 of 4:
7% versus 3%; p=0,27). Er waren geen verschillen tussen de groepen in scores
voor kwaliteit van leven.
De
onderzoekers concluderen dat nab-paclitaxel vergeleken met paclitaxel voor
platina-refractair mUC gelijke werkzaamheid had maar meer toxiciteiten (visual abstract). De ORR in beide groepen was hoger dan wat eerder is
gepubliceerd, en vergelijkbaar met de ORR op immuuncheckpointremmers.
1.Sridhar
SS, Blais N, Tran B et al. Efficacy
and safety of nab-paclitaxel vs paclitaxel on survival in patients with
platinum-refractory metastatic urothelial cancer. The Canadian Cancer Trials
Group BL.12 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.3927
Summary: The
randomized BL.20 triall in Canada and Australia compared nab-paclitaxel versus
paclitaxel for platinum-refractory metastatic urothelial cancer. The study
found similar efficacy, but worse toxic effects with nab-paclitaxel (visual abstract) . The ORR with either taxane was higher than previously reported,
and similar to what has been reported for immune checkpoint inhibitors.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)