De Britse fase-3 studie IMPORT LOW includeerde patiënten met laag-risico mammacarcinoom na borstsparende chirurgie, en randomiseerde ze naar drie armen: 40 Gy gehele-borst radiotherapie (controle-arm), 36 Gy gehele-borst en 40 Gy partiële-borst radiotherapie (verlaagde-dosering arm) of alleen 40 Gy partiële-borst radiotherapie (partiële-borst arm), alles in vijftien fracties. De studie liet zien dat de verlaagde-dosering en partiële borst RT nietinferieur waren aan de gehele-borst RT. Dr. Charlotte Coles (Cambridge University UK) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie na meer dan vijf jaar follow-up.¹

Van de 71 IMPORT-LOW centra namen 41 centra deel aan de substudie van PROs. Van de 1333 deelneemsters bij deze centra namen 962 deel aan de PRO-substudie. Ze beantwoordden vragenlijsten bij baseline, na zes maanden, na een jaar, na twee jaar, en na vijf jaar. Er waren 557 patiënten (58%) die rapporteerden na vijf jaar geen matige of ernstige adverse events (AE) te ervaren. Deze figuur laat het verloop in de tijd zien van de AEs in de overige patiënten. Verandering in appearance van de borsten was de meest prevalente AE, en bleef persistent in de loop van de tijd (ongeveer 20% van de patiënten op elk van de tijdstippen). Prevalentie van hardheid, pijn, overgevoeligheid, oedeem, en huidveranderingen van de borsten namen af in de loop van de tijd (p<0,001 voor iedere AE), terwijl krimp van de borst toenam in de loop van de tijd (p<0,001). Analyses van de afzonderlijke groepen liet zien dat het per patiënt gemiddelde aantal AEs lager was in de partiële-borst arm (HR 0,77; p<0,001) en de verlaagde dosering arm (HR 0,83; p<0,001) vergeleken met de controle-arm, en in alle drie de groepen afnam in de loop van de tijd. Baseline-voorspellers van rapporteren van AEs tijdens de follow-up waren jongere leeftijd, grotere borstomvang/chirurgisch defect, lymfeklierpositiviteit, en hogere niveaus van angst/depressie.

De onderzoekers concuderen dat de meeste AEs afnamen in de loop van de tijd, en dat de patiënten in de partiële-borst en verlaagde-dosering armen minder AEs rapporteerden. De studie heeft ook baseline voorspellers van het later rapporteren van AEs geïndentificeerd.

1.Battacharya I, Haviland JS, Kirby AM et al. Patient-reported outcomes over 5 years after whole-or partial-breast radiotherapy: longitudinal analysis of the IMPORT LOW (CRUK/06/003) phase III randomized controlled trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The British phase III study IMPORT LOW randomized low-risk breast cancer patients after breast conserving surgery to whole-breast or partial-breast or reduced-dose radiotherapy (and demonstrated noninferiority of the two latter treatments). Patient-reported outcomes during five years of follow-up the have been published now. Most AEs reduced over time, with fewer AEs in the partial-breast and reduced-dose groups. Younger age, larger breast size/surgical deficit, lymph node positivity, and higher levels of anxiety/depression were baseline predictors of subsequent AE reporting.