In de fase
1b-studie KEYNOTE-028 en de fase 2-studie KEYNOTE-158 is activiteit gezien van
pembrolizumab voor eerder-behandeld recidiverend of metastatisch kleincellig
longcarcinoom. Een gepoolde analyse van beide studies heeft nu de werkzaamheid
van pembrolizumab onderzocht voor recidiverend of metastatisch SCLC na twee of
meer eerdere lijnen behandeling. Dr. Patrick Ott (Dana-Farber Cancer Institute) en collega’s publiceren de
analyse online in het Journal of Thoracic Oncology.1
Een
inclusiecriterium van KEYNOTE-028 was PD-L1 positiviteit; KEYNOTE-158 includeerde
zowel patiënten met PD-L1 positieve als patiënten met PD-L1 negatieve tumoren.
De patiënten kregen pembrolizumab 10 mg/kg iedere twee weken in KEYNOTE-028 en 200
mg iedere drie weken in KEYNOTE-158; gedurende maximaal twee jaar. De nu
gepubliceerde analyse includeerde 83 patiënten die twee of meer eerdere lijnen
therapie hadden gekregen (19 in KEYNOTE-028 en 64 in KEYNOTE-158). De mediane
duur van de follow-up was 7,7 maanden (range 0,5-48,7). Er waren twee patiënten
met complete respons (één met PD-L1 positieve tumor) en veertien met partiële
respons (dertien met PD-L1 positieve tumor) voor een ORR van 19,3% (95%-bti 11,4-29,4).
De mediane duur van respons werd niet bereikt (range 4,1 tot meer dan 35,8
maanden); 61% van de responders had respons gedurende meer dan 18 maanden. Treatment-related adverse events werden
gerapporteerd voor 61,4% van de patiënten; graad 3 of hoger TRAEs voor 9,6%.
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab als derde- of laterelijnsbehandeling
voor recidiverend of metastatisch SCLC actief was, ongeacht expressie van
PD-L1, en goed verdragen werd.
1.Chung HC, Piha-Paul SA, Lopez-Martin
J et al. Pembrolizumab after two or more lines of previous therapy in patients
with recurrent orm metastatic small-cell lung cancer: results from the
KEYNOTE-028 and KEYNOTE-158 studies. J Thor Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A pooled analysis of the
KEYNOTE-028 and KEYNOTE-158 studies found that pembrolizumab had durable
antitumor activity and was well tolerated in patients with recurrent or metastatic SCLC
who had two or more previous lines of therapy, regardless of PD-L1 expression.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)