Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Pembrolizumab met of zonder chemotherapie of alleen chemotherapie voor gevorderd G/GEJ-adenocarcinoom


Porf. Josep TaberneroDe multinationale fase 3-studie KEYNOTE-062 vergeleek pembrolizumab (P), pembrolizumab plus chemotherapie (P+C), of alleen chemotherapie (C, volgens lokale richtlijnen) als eerstelijns behandeling voor HER2-negatief gevorderd adenocarcinoom van maag of maag-slokdarmovergang (GC) met een PD-L1 combined positive score (CPS) 1 of hoger. Prof. Josep Tabernero (Academisch Ziekenhuis Vall d’Hebron, Barcelona) presenteerde de studie gisteren op het ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer in Barcelona.1 De studie includeerde 763 patiënten, onder wie 281 met CPS 10 of hoger, die werden gerandomiseerd naar P+C (n=257), P (n=256) of C (n=250). Primaire eindpunten waren overall survival en progressievrije overleving (centraal beoordeeld); secundair eindpunt was overall response rate.

De mediane follow-up was 11,3 maanden. Onder alle patiënten was de mediane OS 12,5 maanden met P+C; 10,6 maanden met P; en 11,1 maanden met C. Daarmee was P niet-inferieur aan C volgens vooraf-gespecificeerde criteria. De mediane PFS was 6,9 maanden met P+C; 2,0 maanden met P; en 6,4 maanden met C. Daarmee was P inferieur aan C. De ORR was 48,6% met P+C; 14,5% met P; en 36,8% met C. Onder de patiënten met CPS 10 of hoger was de mediane OS 12,3 maanden met P+C; 17,4 maanden met P; en 10,8 maanden met C. Daarmee was de OS significant langer met P dan met C (HR 0,69; 95%-bti 0,49-0,97) hoewel een formele superioriteitsanalyse nog niet is uitgevoerd. De ORR was 52,5% met P+C; 25,0% met P; en 36,7% met C. Graad 3 tot en met 5 adverse events werden gezien in 73% met P+C; 17% met P; en 69% metC.

De onderzoekers concluderen dat als behandeling voor gevorderd GC eerstelijns P niet-inferieur was aan C in termen van OS voor alle patiënten met CPS 1% of hoger, en vergeleken met C resulteerde in significante verlenging van de OS in patiënten met CPS 10% of hoger. Het veiligheidsprofiel was gunstiger met P dan met C.

1.Tabernero J et al. ESMO World GI 2019; abstr. LBA002

Summary: The multinational phase 3 study KEYNOTE-062 compared first-line pembrolizumab versus pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced G/GEJ adenocarcinoma with PD-L1 combined positive score at least 1%. For OS, there were no significant differences between the arms. In the subgroup of patients with CPS 10% or greater the median OS was prolonged in the pembrolizumab arm (17.4 months) versus the chemotherapy arm (10.8 months; HR 0.69; 95% CI 0.49-0.97). The safety profile was more favorable with P than with C.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren