De standaard eerstelijns behandeling voor gevorderd levercelcarcinoom (HCC) is sorafenib. De fase 2-studie KEYNOTE-224 onderzocht de waarde van tweedelijns pembrolizumab voor gevorderd HCC met progressie na sorafenib-behandeling, of intolerantie tegen sorafenib. Prof. Andrew Zhu (Harvard Medical School, Boston MA) presenteert de studie vandaag op de ASCO Annual Meeting in Chicago. De studie is ook online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 47 centra in tien landen. De studie includeerde 104 patiënten, die werden behandeld met pembrolizumab 200 mg intraveneus iedere drie weken gedurende twee jaar of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt van de studie was objectieve respons. Deze werd gezien in achttien patiënten (17%; 95%-bti 11-26%): één patiënt met complete respons en zeventien met partiële respons. Er waren 46 patiënten (44%) met stabiele ziekte, 34 (33%) met progressieve ziekte, en in zes patiënten kon de respons niet worden bepaald. Behandelings-gerelateerde adverse events werden gerapporteerd voor 76 patiënten (73%), ernstige AEs voor zestien patiënten (15%). Eén patiënt overleed aan ulceratieve oesofagitis die met de behandeling samenhing. Bij data cutoff voor de nu gepresenteerde analyse, een jaar na inclusie van de laatste patiënt, werd nog zeventien patiënten met pembrolizumab behandeld.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab werkzaam was en verdragen werd in HCC-patiënten die eerder sorafenib hadden gekregen.

1.Zhu AX, Finn RS, Edeline J et al. Pembrolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib (KEYNOTE-224): a non-randomised, open-label phase 2 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print