Er is geen
consensus over de behandeling van melanoom met levermetastasen. Percutane
hepatische perfusie met melfalan (PHP-Mel) is een methode om chemotherapie
selectief in de lever toe te dienen. Dr. Marybeth Hughes (National Cancer
Institute, Bethesda MD) en collega’s hebben een multicenter fase 3-studie
uitgevoerd van PHP-Mel versus best
availabe care (BAC) voor patiënten met oculair of cutaan melanoom met
levermetastasen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Surgical Oncology.1
De
deelnemers waren 93 patiënten, die werden gerandomiseerd naar PHP-Mel (n=44) of
BAC (n=49). In de PHP-Mel arm werd melfalan toegediend via de leverslagader, en
werd het hepatisch effluent extracorporaal gefilterd alvorens het terug werd
gebracht in de systemische circulatie via een venoveneus bypass circuit.
PHP-Mel kon iedere 4 tot 8 weken herhaald worden. Het primaire eindpunt van de
studie was hepatische-progressievrije overleving (hPFS). De hPFS was 7,0
maanden met PHP-Mel versus 1,6 maanden voor BAC (p<0,0001). De overall PFS
was 5,4 maanden met PHP-Mel versus 1,6 maanden met BAC (p<0,0001). De
mediane overall survival was niet significant verschillend (10,6 maanden met
PHP-Mel versus 10,0 maanden met BAC), waarschijnlijk vanwege cross-over van de
BAC-arm naar PHP-Mel (57%). De hepatische objectieve respons was 36,4% met
PHP-Mel versus 2,0% met BAC (p<0,0001). De meerderheid van de bijwerkingen
waren gerelateerd aan beenmergsuppressie. Vier patiënten overleden gerelateerd
aan de PHP-Mel behandeling, drie in de oorspronkelijke PHP-Mel arm, en één na
cross-over.
De
onderzoekers concluderen dat de studie demonstreert dan de PHP-Mel procedure
werkzaam is, en een nieuwe behandelingsoptie is voor patiënten met
niet-resectabele levermetastasen van melanoom.
1.Hughes MS, Zager J, Faries M et al. Results of a
randomized controlled mulitcenter phase III trial of percutaneous hepatic
perfusion compated with best available care for patients with melanoma liver
metastases. Ann Surg Oncol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)