Er is geen duidelijkheid over het optimale chemotherapie-regime voor patiënten die D2-gastrectomie ondergaan voor lokaal gevorderd adenocarcinoom van de maag of maag-slokdarmovergang (G/GEJ adenocarcinoom). De multicenter fase 3-studie RESOLVE in China heeft perioperatief of postoperatief adjuvant S-1 plus oxaliplatine (SOX) in deze patiënten vergeleken met capecitabine plus oxaliplatine (CapOx). Prof. Jiafu Ji (Peking University, Beijing) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

RESOLVE werd uitgevoerd in 27 centra. De studie includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld cT4aN+M0 of cT4bNanyM0 G/GEJ-adenocarcinoom, met Karnofsky performance score 70 of hoger. Patiënten die D2-gastrectomie ondergingen werden 1:1:1 gerandomiseerd naar acht cycli adjuvant CapOx (n=345), acht cycli adjuvant SOX (n=340), of perioperatief SOX (drie cycli voor en vijf cycli na de gastrectomie gevolgd door drie cycli S-1 monotherapie; n=337). Het primaire eindpunt was drie-jaars ziektevrije overleving.


Het drie-jaars ziektevrije overlevingspercentage was 51,1% in de adjuvant CapOx-groep; 56,6% in de adjuvant SOX-groep; en 59,4% in de perioperatief SOX-groep. De HR was 0,77 (p=0,028) voor perioperatief SOX versus adjuvant CapOx en 0,86 (p=0,17) voor adjuvant SOX versus adjuvant CapOx. Ernstige adverse events werden gerapporteerd voor 3% van de patiënten in de adjuvant CapOx-groep, 3% van de patiënten in de adjuvant SOX-groep, en 2% van de patiënten in de perioperatief SOX-groep.

De onderzoekers concluderen dat perioperatief SOX vergeleken met adjuvant CapOx resulteerde in significante verbetering van de ziektevrije overleving van patiënten die D2-gastrectomie ondergingen voor lokaal-gevorderd G/GEJ adenocarcinoom; adjuvant SOX was niet-inferieur vergeleken met adjuvant CapOx. Perioperatief SOX kan worden beschouwd als een nieuwe behandeloptie voor patiënten met lokaal-gevorderd G/GEJ adenocarcinoom).

1.Zhang X, Liang H, Li Z et al. Perioperative or postoperative adjuvant oxaliplatin with S-1 versus adjuvant oxaliplatin with capecitabine in patients with locally advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma undergoing D2 gastrectomy (RESOLVE): an open-label, superiority and non-inferiority, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 RESOLVE trial in China found that among patients undergoing D2 gastrectomy for locally advanced G/GEJ adenomcarcinoma, perioperative SOX compared with adjuvant CapOx was associated with clinically meaningful improvement in DFS; adjuvant SOX was non-inferior to adjuvant CapOx.