Er is niet veel informatie beschikbaar over het optimale schema van perioperatieve chemotherapie voor resectabel pancreas ductaal adenocarcinoom (rPDAC). De gerandomiseerde fase 2 NEONAX-studie in 22 centra in Duitsland heeft perioperatief (2 preoperatieve en 4 postoperatieve cycli; arm A) gemcitabine plus nab-paclitaxel vergeleken met alleen adjuvant (6 postoperatieve cycli; arm B) gemctabine plus nab-paclitaxel. Prof. Thomas Seufferlein (Academisch Ziekenhuis Ulm) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

NEONAX includeerde 127 rPDAC-patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar arm A of B. Negentig procent van de patiënten in arm A voltooiden de neoadjuvante behandeling, en 42% van de patiënten in arm B begonnen aan de adjuvante chemotherapie. R0-resectie werd bereikt in 88% in arm A en 67% in arm B. Het primaire eindpunt van de studie was percentage na achttien maanden ziektevrije patiënten onder de patiënten die R0- of R1-resectie hadden ondergaan. Het vooraf-gedefinieerde criterium voor werkzaamheid was achttien-maands DFS-percentage van 55%. Dit criterium werd in geen van beide armen bereikt: het percentage was 33,3% (95%-bti 18,5-48,1) in arm A en 41,4% (20,7-62,0) in arm B. De mediane DFS was 11,5 maanden (95%-bti 8,8-14,5) in arm A en 5,9 maanden (3,6-11,5) in arm B. De mediane overall survival was 25,5 maanden (95%-bti 19,7-29,7) in arm A en 16,7 maanden (11,6-22,2) in arm B.

De onderzoekers concluderen dat het primaire eindpunt in geen van beide armen bereikt werd. Neoadjuvante/perioperatieve chemotherapie is een nieuwe optie voor rPDAC-patiënten. Het optimale behandelschema is nog niet duidelijk.

1.Seufferlein T, Uhl W, Kornmann M et al. Perioperative or only adjuvant gemcitabine plus nab-paclitaxel for resectable pancreatic cancer (NEONAX) – a randomized phase II trial of the AIO pancreatic cancer group. Ann Oncol 2022.09.161

Summary: The multicenter randomized phase 2 NEONAC trial in Germany found that neoadjuvant/perioperative chemotherapy is a novel option for patients with resectable PDAC. However, the optimal treatment regimen has yet to be defined.