De multinationale fase 3-studie PORTEC-3 randomiseerde vrouwen met hoog-risico endometriumcarcinoom naar adjuvante chemoradiotherapie (twee cycli cisplatine tijdens pelvische radiotherapie 48,6 Gy in fracties van 1,8 Gy, gevolgd door vier cycli carboplatine plus paclitaxel; CRT-groep; n=330) of alleen pelvische radiotherapie (RT-groep; n=330). Vorig jaar is gepubliceerd dat na mediaan 60,3 maanden follow-up in de CRT-groep de failure-free survival (FFS) wel maar de overall survival (OS) niet significant langer was dan in de RT-groep. Stephanie de Boer (LUMC) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology een analyse van recidiefpatronen in de studie en een update van de OS-analyse.¹

De mediane follow-up was ten tijde van de nu gepubliceerde analyse72,6 maanden (IQR 59,9-85,6). De vijf-jaars OS was 81,4% in de CRT-groep versus 76,1% in de RT-groep (gecorrigeerd HR 0,70; p=0,034) en de vijf-jaars FFS was 76,5% in de CRT-groep versus 69,1% in de RT-groep (HR 0,70; p=0,016). In de meeste patiënten met recidief waren afstandsmetastasen de eerste site of recurrence (vijf-jaars waarschijnlijkheid 21,4% in de CRT-groep versus 29,1% in de RT-groep; HR 0,74; p=0,047). Na vijf jaar was er geen graad 5 en slechts één graad 4 adverse event gerapporteerd (ileus of obstructie, in de CRT-groep). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in optreden van graad 3 AEs. Graad 2 of hoger AEs waren meer frequent in de CRT-groep dan in de RT-groep (38% van de patiënten versus 23% (p=0,002).

De onderzoekers concluderen dat de update van de analyse een significant langere OS en FFS in de CRT-groep vergeleken met de RT-groep heeft laten zien.

1.De Boer SM, Powell ME, Mileshkin L et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone in women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): patterns of recurrence and post-hoc survival analysis of a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: An updated analysis of the multinational phase 3 study PORTEC found that adjuvant chemoradiotherapy compared with only radiotherapy resulted in significantly improved overall and failure-free survival of women with high-risk endometrial cancer.