De Suppression of Ovarian Function Trial (SOFT) randomiseerde premenopauzale vrouwen na chirurgie met of zonder chemotherapie naar alleen tamoxifen, tamoxifen plus ovariumfunctiesuppressie (OFS), of exemestaan plus OFS. De Tamoxifen and Exemestane Trial (TEXT) randomiseerde de deelneemsters naar adjuvant tamoxifen plus OFS versus exemestaan plus OFS. Dr. Gini Fleming (University of Chicago IL) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van profijt en toxiciteit van adjuvante endocriene therapie in de 582 SOFT- en TEXT-deelneemstersdie bij diagnose jonger waren dan 35 jaar. Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Onder de 240 HER2-negatieve patiënten jonger dan 35 jaar die na chemotherapie in SOFT werden geïncludeerd was na vijf jaar 67,1% vrij van mammacarcinoom in de tamoxifengroep, 75,9% in de tamoxifen plus OFS-groep, en 83,2% in de exemestaan plus OFS-groep. Onder de 145 HER2-negatieve patiënten jonger dan 35 jaar in TEXT was dit het geval voor 79,2% in de tamoxifen plus OFS-groep en 81,6% in de exemestaan plus OFS-groep. De meest prominente kwaliteit-van-leven klachten die samenhing met OFS waren vasomotorische symptomen, die zes maanden na randomisatie het meest ernstig waren, en verlies van interesse in seksuele activiteit. De symptoomlast was niet significant verschillend van wat is gerapporteerd voor oudere premenopauzale vrouwen. Vroege discontinuering van de endocriene therapie werd gerapporteerd door 19,8% van de deelneemsters jonger dan 35 jaar.

De onderzoekers concluderen dat in vrouwen jonger dan 35 jaar met hormoonreceptor-positief mammacarcinoom adjuvante OFS geconbineerd met tamoxifen of exemestaan resulteert in aanzienlijke verbetering van het mammacarcinoomvrije interval vergeleken met alleen tamoxifen. Menopauzale symptomen zijn niet ernstiger dan wat is gezien in oudere premenopauzale vrouwen.

1. Saha P, Regan MM, Pagani O et al. Treatment efficacy, adherence, and quality of life among women younger than 35 years in the International Breast Cancer Stduy Group TEXT and SOFT adjuvant endocrine therapy trials. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print