AE37 en GP2 zijn twee van HER2 afkomstige peptidevaccins, die respectievelijk voornamelijk een CD4+ respons (AE37) en een CD8+ respons (GP2) tegen het HER2-antigeen veroorzaken. Een multinationale gerandomiseerde fase 2-studie heeft de peptiden getest voor preventie van recidief van mammacarcinoom met HER2-expressie. In 2016 is de primaire analyse van de studie gepubliceerd, waarin geen significant verschil in ziektevrije overleving tussen de vaccin-armen en de controle-armen werd gezien, maar wel een mogelijk DFS-verschil tussen de armen in subgroepen. Dr. George Peoples (Uniformed Services Health University, Bethesda MD) en collega’s publiceren finale resultaten van de studie online in Breast Cancer Research and Treatment.¹

De studie includeerde 456 patiënten met ziektevrije klierpositieve en hoog-risico kliernegatieve ziekte. De vaccingroep (VG) voor AE37 telde 154 patiënten en de VG voor GP2 89 patiënten, de controlegroep (CG) voor AE37 telde 147 patiënten en de CG voor GP2 91 patiënten. Onder alle patiënten waren er geen DFS-verschillen tussen de AE37-VG en AE37-CG; maar er waren trends van profijt van het vaccin in de subgroepen met gevorderd-stadium ziekte (HR 0,573; p=0,132), HER2-onderexpressie (HR 0,756; p=0,181) en TNBC (HR 0,443; p=0,266). In patiënten met zowel HER2-onderexpressie als gevorderd-stadium ziekte was er significant profijt van AE37 (HR 0,375; p=0,039). Onder alle patiënten was er evenmin profijt van GP2, maar in de subgroep van patiënten met HER2-positieve ziekte was de vijf-jaars DFS 100% in de GP2-VG versus 87,5% in de GP2-CG (p=0,052). De vaccins werden goed verdragen.

De onderzoekers concluderen dat AE37 en GP2 veilig waren en mogelijk geassocieerd waren met betere DFS in sommige subgroepen van patiënten met mammacarcinoom.

1.Brown TA, Mittendrof EA, Hale DF et al Prospective, randomized, single-blinded, multi-center phase II trial of two HER2 peptide vaccines, GP2 and AE37, in breast cancer patients to prevent recurrence. Breast Cancer Res Treat 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study evaluated two HER2 derived peptide vaccines for prevention of breast cancer recurrence. The study found that the vaccines were safe and possibly associated with improved clinical outcomes in certain subgroups of patients.