In eerdere studies zijn aanwijzingen gezien dat bepaling van microRNA-371a-3p in serum (de M371-test) van waarde kan zijn voor de diagnose van testis-kiemceltumoren (GCTs). Een prospectieve studie in dertig centra in Duitsland, vier in Oostenrijk, en één in Zwitserland, Italië en Hongarije heeft de praktische bruikbaarheid van de test onderzocht. Prof. Klaus-Peter Dieckmann (Albertinen-Krankenhaus Hamburg) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹



De studie includeerde serummonsters van 616 patiënten met testis-GCTs en 258 controlemannen. In de monsters werd het niveau van microRNA-371a-3p (‘miR’) bepaald met PCR. De GCT-populatie telde 359 patiënten met seminoom en 257 met niet-seminoom; 371 patiënten hadden klinisch stadium 1 ziekte, 201 hadden systemische ziekte, en 46 hadden relapses. In 424 patiënten werden gepaarde bepalingen uitgevoerd voor en na orchidectomie; van 118 patiënten patiënten met systemische ziekte waren seriële bepalingen tijdens behandeling beschikbaar.

Voor de primaire GCT-diagnose had de M371-test 90,1% sensitiviteit; 94,0% specificiteit; AUC 0,966; en positieve voorspellende waarde van 97,2%. Klassieke testen (α-fetoprotein, β-HCG, LDH) hadden songeveer 50% sensitiviteit. De niveaus van miR waren significant geassocieerd met klinisch stadium, grootte van de primaire tumor, en respons op behandeling. Patiënten met relapse hadden verhoogde miR-waarden, die na remissie weer afnamen tot normale niveaus. Expressie van miR werd gezien in alle histologische subgroepen met uitzondering van teratoom.

De onderzoekers concluderen dat de M371-test beter presteert dan klassieke markers van CGTs, en zowel sensitiviteit als specificiteit hoger dan 90%. Met uitzondering van teratoom kan de test worden gebruikt voor de detectie van alle histologische subgroepen.

1.Dieckmann K-P, Radtke A, Geczi L et al. Sewrum levels of microRNA-371a-3p (M371 test) as a new biomarker of testicular germ cell tumors: results of a prospective multicentric study. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A prospective study in five European countries found that determining of serum levels of microRNA-371a-3p (M371 test) for the diagnosis of testicular germ cell tumors outperforms the classic markers of GCT with sensitivity and specificity both greater than 90%. Except for teratoma all histologic subgroups express this marker.