Klinische studies van zorg voor maligniteiten worden vaak beperkt door langzame recrutering van patiënten en slechte generaliseerbaarheid vanwege moeizame geografische bereikbaarheid van onderzoekscentra. Prof. Matthew Galsky (Icahn School of Medicine, New York) en collega’s hebben de mogelijkheid onderzocht van een prospectieve studie van metformine voor prostaatcarcinoom, waarbij bezoeken aan de kliniek vervangen werden door ‘telemedicine visits’. Ze publiceren de studie online in JCO Clinical Cancer Informatics.¹

Deelnemers aan de studie waren vijftien castratie-naïeve patiënten met prostaatcarcinoom en een toenemend serum-PSA na definitieve lokale therapie. De mediane leeftijd van de patiënten was 68 jaar (range 57 tot 83 jaar), en de mediane reistijd van hun woning naar het studiecentrum (per auto, enkele reis) was 71 minuten. Bij inclusie in de studie dienden de patiënten eenmaal het studiecentrum te bezoeken; alle volgende contacten met de onderzoekers, eenmaal per maand, verliepen door televisits middels een aangepaste app op de smartphone. De studiebehandeling was oraal metformine 850 mg eenmaal daags gedurende een maand, gevolgd door oraal metformine 850 mg tweemaal daags gedurende vijf maanden.

Het primaire eindpunt van de studie was feasibility van telemedicine-enabled study visits. De patiënten voltooiden alle 84 geplande contacten met de onderzoekers (completion rate 100%; 95%-bti 0,80 tot 1,00). De patiënten gaven aan het ‘sterk eens’ of ‘eens’ te zijn met de veronderstelling dat ze in de toekomst deel zouden willen nemen aan een eventuele volgende studie per smartphone. Secundaire eindpunten waren werkzaamheid en veiligheid van de interventie. Zeven van vijftien patiënten (46,7%; 95%-bti 24,8% tot 69,9%) hadden na zes maanden een niet meer dan 20% toegenomen PSA vergeleken met de baseline-waarde. Het meest gerapporteerde adverse event was diarree, beperkt tot graad 1; één patiënt had graad 3 of hoger AEs.

De onderzoekers concluderen dat deze eerste interventionele oncologiestudie per telemedicine aantoont dat telemedicine-enabled studies feasible zijn.

1. Galsky MD, Shahin M, Jia R et al. Telemedicine-enabled clinical trial of metformin in patients with prostate cancer. JCO Clin Cancer Informatics 2017; epub ahead of print