Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) is een belangrijke bijwerking van hoog-emetogene chemotherapie (HEC). Olanzapine wordt aangeraden voor preventie van CINV in volwassenen, maar is niet prospectief bestudeerd in kinderen. Een prospectieve gerandomiseerde studie in het All India Institute of Medical Sciences (New Delhi) heeft de werkzaamheid van olanzapine voor preventie van CINV in kinderen (leeftijd 5 tot en met 18 jaar) onderzocht. Prof. Sameer Bakhshi en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie includeerde 240 patiënten die een eerste cyclus HEC kregen. Alle deelnemers kregen aprepitant, odansetron, en dexamethason gedurende en twee dagen na de chemotherapie. Van de 231 in de analyse opgenomen patiënten kregen 115 tevens oraal olanzapine 0,14 mg/kg per dag tijdens de chemotherapie en drie dagen na de chemotherapie. De overige 116 patiënten vormden de controlegroep. Het primaire eindpunt van de studie was complete respons (geen braken en een rescue medicatie) in de acute en uitgestelde periode en in de overall periode.

Er was een hoger percentage patiënten met CR in de olanzapinegroep dan in de controlegroep in de acute periode (78% versus 59%; p=0,001), de uitgestelde periode (74% versus 47%; p<0,001), en de overall periode (64% versus 38%; p<0,001). Ook het secundaire eindpunt preventie van misselijkheid werd bereikt door een hoger percentage patiënten in de olanzapinegroep dan in de controlegroep in de acute periode (74% verus 52%; p<0,001), de uitgestelde periode (74% versus 47%; p<0,001), en de overall periode (64% versus 37%; p<0,001). In de olanzapinegroep was de frequentie van graad 1 of 2 somnolentie hoger dan in de controlegroep (35% versus 11%; p<0,001); er was geen graad 3 of 4 somnolentie.

De onderzoekers concluderen dat olanzapine significante anti-emetogene werkzaamheid had in kinderen die een eerste cyclus HEC kregen.

1.Naik RD, Vishnubhatia S, Singh V et al. Olanzapine for prevention of vomiting in children and adolescents receiving highly emetogenic chemotherapy: investigator-initiated, randomized, open-labe trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A prospective study at the All India Institute of Medical Sciences found that olanzapine significantly improved complete response for vomiting in children (age 5-18 years) receiving a first cycle of highly emetogenic chemotherapy.