Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom


Er is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC) na progressie op trastuzumab plus chemotherapie. De multicenter fase 3-studie PHOEBE in China heeft de irreversibele pan-HER remmer pyrotinib in deze setting geëvalueerd. Prof. Binghe Xu (Chinese Academie voor Medische Wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The Lancet Oncology.1

PHOEBE werd uitgevoerd in 29 centra. De studie includeerde patiënten met HER2-positief MBC, leeftijd achttien tot en met zeventig jaar, ECOG performance status 0 of 1, en geschiedenis van behandeling met trastuzumab en taxanen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal pyrotinib 400 mg eenmaal daags (n=134) of oraal lapatinib 1250 mg eenmaal daags (n=132), met in beide groepen oraal capecitabine 1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende de eerste twee weken van drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 12,5 maanden in de pyrotinibgroep versus 6,8 maanden in de lapatinibgroep (HR 0,39; p<0,001). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren diarree (31% in de pyrotinibgroep versus 8% in de lapatinibgroep), en hand-voetsyndroom (16% versus 15%). In de pyrotinibgroep werden geen graad 5 TRAEs gerapporteerd; in de lapatinibgroep één (als behandelingsgerelateerd beoordeelde plotse dood).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met HER2-positief MBC na behandeling met trastuzumab en een taxaan, pyrotinib-capecitabine resulteerde in significant langere PFS dan lapatinib-capecitabine, met manageable toxiciteit.

  • 1.Xu B, Yan M, Ma F et al. Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 PHOEBE trial in China found that pyrotinib plus capecitabine, compared with lapatinib plus capecitabine, significantly improved progression-free survival of patients with HER2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab and chemotherapy. The toxicity was manageable.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren