De Frans-Oostenrijkse
gerandomiseerde fase 2-studie REGOSARC heeft laten zien dat regorafenib in vergelijking met placebo resulteerde
in verbetering van de progressievrije overleving van patiënten met
doxorubicine-voorbehandeld niet-adipocytisch sarcoom. Dr- Nicolas Penel (Centre
Oscar Lambret, Lille) en collega’s hebben een post-hoc exploratieve quality-adjusted time without symptoms of
progression or toxicity (Q-TWIST)-analyse van de studie uitgevoerd, als
maat voor het klinisch profijt van regorafenib. Ze publiceren de analyse online in Cancer.1
In een
Q-TWIST analyse wordt voor iedere patiënt die overleving onderverdeeld in drie
stadia: de tijd met een graad 3 of 4 adverse
event van de behandeling (TOX), de tijd zonder symptomen van de ziekte en
zonder graad 3 of 4 AE van de behandeling (TWIST), en de tijd na
tumorprogressie of recidief (REL). De tijd die een patiënt doorbrengt in deze
drie stadia wordt gewogen met een health-state
utility die met de stadia geassocieerd is, en vervolgens opgeteld om de
Q-TWIST te berekenen. Panel A toont TOX, TWIST, en REL in de placebo-arm en de regorafenib-arm van
REGOSARC. Panel B toont de drempel-utiliteitsanalyse, en panel C de Q-TWIST
winstfunctie. Met de klassieke definitie van TOX (alle graad 3 en 4 AEs) waren
de Q-TWISTs 8,0 maanden met regorafenib versus 5,7 maanden met placebo
(p<0,001).
De
onderzoekers concluderen dat regorafenib vergeleken met placebo resulteerde in
significante verbetering van de kwaliteit-gecorrigeerde overleving van
patiënten met doxorubicine-refractair niet-adipocytisch wekedelensarcoom.
1.Berry V, Basson L, Bogart E et al. REGOSARC:
regorafenib versus placebo in doxorubicin-refractory soft-tissue sarcoma – A
quality-adjusted time without symptoms of progression or toxicity analysis.
Cancer 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)