Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Radiotherapie en androgeendeprivatietherapie met of zonder docetaxel voor niet-metastatisch ongunstig-risico prostaatcarcinoom


Prof. Anthony D'AmicoDe waarde van toevoeging van intraveneus docetaxel aan radicale prostatectomie of radiotherapie (RT) plus androgeendeprivatietherapie (ADT) voor niet-metastatisch ongunstig-risico prostaatcarcinoom (PC) is niet duidelijk. Een multinationale prospectieve gerandomiseerde studie heeft RT plus ADT plus docetaxel voor niet-metastatisch ongunstig-risico PC vergeleken met alleen RT plus ADT. Prof. Anthony D’Amico (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie werd uitgevoerd in de Verenigde Staten, Australië, en Nieuw Zeeland. De patiënten waren 350 mannen T1c-4N0M0 ongunstig-risico PC die 1:1 werden gerandomiseerd (175 patiënten in beide armen) naar zes maanden RT plus ADT met (docetaxelgroep) of zonder (controlegroep) docetaxel. Docetaxel werd gegeven in dosering 60 mg/m2 iedere drie weken gedurende drie cycli voor aanvang van RT en 20 mg/m2 iedere week tijdens RT. Het primaire eindpunt was overall survival.

Tijdens mediaan 10,2 jaar follow-up overleden 89 deelnemers (25,4%) onder wie 42 aan PC. De figuur toont de belangrijkste uitkomsten van de studie. De restricted mean survival time over tien jaar was 9,11 jaar in de docetaxelgroep versus 8,82 jaar in de controlegroep (p=0,22). In de docetaxelgroep was de frequentie van RT-geïnduceerde maligniteiten echter significant lager dan in de controlegroep (na tien jaar 0,61% versus 4,90%; leeftijd-gecorrigeerd HR 0,13; p=0,046). Het OS-effect van toevoegen van docetaxel aan ADT plus RT was significant verschillend tussen mannen met baseline PSA lager dan 4 ng/ml en mannen met PSA 4-40 ng/ml (aHR 0,27 versus 1,51) vanwege een lagere PC-specifiek mortaliteit in de docetaxelgroep (0,00%) dan in de controlegroep (28,57%) onder mannen met PSA lager dan 4 ng/ml).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van docetaxel aan ADT plus RT niet resulteerde in verlenging van de OS van alle mannen met ongunstig-risico PC, maar wel in verlaging van het risico van RT-geïnduceerde maligniteiten. Toevoegen van docetaxel aan ADT plus RT kan wellicht de OS verlengen onder mannen met PSA lager dan 4 ng/ml vanwege verlaging van de PC-specifieke mortaliteit.

1.D’Amico AV, Xie W, McMahon E et al. Radiation and androgen deprivation therapy with or without docetaxel in the management of nonmetastatic unfavorable-risk prostate cancer: a prospective randomized trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A prospective randomized trial in the USA, Australia, and New Zealand evaluated addition of docetaxel to androgen deprivation therapy and radiation for nonmetastatic unfavorable-risk prostate cancer. Addition of docetaxel did not significantly prolong overall survival (p=0,22), but was associated with significantly lower frequency of RT-induced cancers (0.61% versus 4.90% at ten years; age-adjusted HR 0.13; p=0.046). Among men with baseline PSA < 4 ng/ml the PC-specific mortality was 0.00% in the docetaxel group versus 28.57% in the control group.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren