Patiënten
met metastatische maligniteiten krijgen gewoonlijk systemische therapie,
terwijl lokale therapie, indien gewenst, in de meeste gevallen alleen wordt
toegepast voor palliatie van symptomen. Er zijn echter enige aanwijzingen dat
lokale therapie kan leiden tot betere overleving van metastatische
maligniteiten. In de fase 3-studie STAMPEDE (‘Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation
of Drug Efficacy’) is de hypothese onderzocht dat radiotherapie naar de
prostaat zou leiden tot betere overall
survival in mannen met metastatisch prostaatcarcinoom. Dr. Christopher
Parker (Royal Marsden Hospital, Londen UK) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in München. De studie is ook online gepubliceerd in The
Lancet.1
De studie is
uitgevoerd in 117 centra in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland. Deelnemers
waren patiënten met nieuw-gediagnostiseerd metastatisch prostaatcarcinoom. De
mediane leeftijd was 68 jaar en het mediane PSA-niveau was 97 ng/ml. Alle
deelnemers kregen levenslange androgeendeprivatietherapie. Ze werden 1:1
gerandomiseerd naar standaardzorg (n=1029) of radiotherapie naar de prostaat
(n=1032; 55 Gy in twintig fracties over vier weken of 36 Gy in zes fracties
over zes weken). De randomisatie was gestratificeerd naar ziekenhuis, leeftijd,
nodale betrokkenheid, WHO performance status, docetaxelgebruik, en aspirine- of
NSAID-gebruik. Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival.
De mediane
follow-up was 37 maanden (IQR 24-48). De figuur laat de belangrijkste uitkomsten van de studie zien. De mediane OS
was 48 maanden in de radiotherapiegroep versus 46 maanden in de controlegroep
(HR 0,92; p=0,266). In de radiotherapiegroep overleden 370 patiënten; in de
controlegroep 391. De drie-jaars OS was 65% versus 62%. In de
radiotherapiegroep was de failure-free
survival wel significant beter dan in de controlegroep (HR 0,76;
p<0,0001). De radiotherapie werd goed verdragen, met adverse events in 5% van de patiënten tijdens de radiotherapie en
4% na de radiotherapie. Het percentage patiënten met tenminste één graad 3 of
hoger adverse event was 39% in de
radiotherapiegroep en 38% in de controlegroep.
De onderzoekers
concluderen dat radiotherapie naar de prostaat niet resulteerde in verbetering
van de OS in niet-geselecteerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
metastatisch prostaatcarcinoom.
1.Parker CC, James ND, Brawley CD et
al. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate
cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2018; epub
ahead of print
Summary:
Adding local therapy to systemic therapy might improve survival of patients
with metastatic cancers. However, in the phase 3 study STAMPEDE radiotherapy
to the prostate did not improve overall survival
for unselected patients with newly diagnosed metastatic prostate cancer,
although radiotherapy did improve the failure-free survival.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)