Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

RANO-aanbevelingen voor corticosteroïdengebruik-eindpunten in neuro-oncologiestudies


Prof. Patrick WenCorticosteroïden vormen de belangrijkste behandeling voor peritumor-oedeem, maar zijn vaak geassocieerd met aanzienlijke bijwerkingen. Patiënten zouden veel baat kunnen hebben bij behandelingen die verlaging van het gebruik van corticosteroïden mogelijk maken. Er zijn echter geen gestandaardiseerde eindpunten voor het beoordelen van corticosteroïdengebruik in neuro-oncologiestudies. De Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-werkgroep heeft consensus-aanbevelingen opgesteld voor deze eindpunten. Prof. Patrick Wen (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren de aanbevelingen online in Neuro-Oncology.1

In de aanbevelingen worden responders gedefinieerd als patiënten met tenminste 50% reductie van totale dagelijkse corticosteroïdendosering vergeleken met baseline, of een totale dagelijkse dosering van maximaal 2 mg dexamethason (of equivalente dosering van andere corticosteroïden). De baseline dosering dient tenminste 4 mg dexamethason per dag (of equivalente dosering van andere corticosteroïden) gedurende tenminste een week te bedragen. De patiënten dienen stabiele of verbeterde Neurologic Assessment in Neuro-Onology (NANO)-score of ECOG/Lansky-score te hebben, plus verbetering van de score voor een relevante klinische uitkomst. Als gedurende tenminste vier weken aan deze criteria wordt voldaan is er sprake van response, en als deze respons vier weken aanhoudt (dus acht weken na baseline) is er sprake van sustained response.

De onderzoekers stellen dat dit RANO-voorstel mogelijk verfijnd zal worden en prospectief dient te worden gevalideerd in klinische studies.

1. Arvold ND, Armstrong TS, Warren KE et al. Corticosteroid use endpoints in neuro-oncology: Response Assessment in Neuro-Oncology working group. Neuro-Oncol 2018; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren