MONARCH 1 was een éénarmige fase 2-studie van de CDK4/6-remmer abemaciclib voor eerder-behandeld refractair HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom. In 2018 is gepubliceerd dat continue toediening van oraal abemaciclib 200 mg iedere twaalf uur resulteerde in objectieve respons in 19,7% van de patiënten en klinisch profijt (CR, PR, en SD langer dan 6 maanden) in 42,4%. Om deze resultaten beter te kunnen interpreteren hebben prof. Hope Rugo (University of California, San Francisco) en collega’s een real-world controlecohort geconstrueerd, bestaande uit vergelijkbare patiënten die single-agent chemotherapie kregen. De onderzoekers publiceren hun resultaten in Breast Cancer Research and Treatment.¹

In de Flatiron Health database identificeerden de onderzoekers 281 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van MONARCH 1 en behandeld werden met single-agent chemotherapie (capecitabine, gemcitabine, eribuline, of vinorelbine). Ze matchten 108 van deze patiënten voor demografische en klinische kenmerken met de 108 MONARCH 1-patiënten. De mediane overall survival in het real-world chemotherapie-cohort was 13,6 maanden; vergeleken met 22,3 maanden in het MONARCH 1 abemaciclib-cohort (geschatte HR 0,54). De mediane duur van behandeling was 2,9 maanden in het real-world cohort versus 4,1 maanden in het MONARCH 1-cohort.

De onderzoekers concluderen dat de exploratieve benadering suggereert dat abemaciclib vergeleken met single-agent chemotherapie resulteerde in betere uitkomsten onder patiënten met eerder-behandeld refractair HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom.

1.Rugo HS, Dieras V, Cortes J et al. Real-world survival outcomes of heavily pretreated patients with refractory HR+, HER2- metastatic breast cancer receiving single-agent chemotherapy – a comparison with MONARCH 1. Breast Cancer Res Treat 2020; epub ahead of print

Summary: A multinational group of researchers constructed a real-world, single-agent chemotherapy control arm for the phase 2 study MONARCH 1 (abemaciclib for pretreated HR+, HER2- metastatic breast cancer). In the real-world cohort the median overall survival was 13.6 months, compared to 22.3 months seen with abemaciclib in MONARCH 1.