Veel groepen patiënten met maligniteiten zijn niet proportioneel vertegenwoordigd in klinische studies, waaronder patiënten van kleur, zeer jonge of zeer ouder patiënten, en patiënten met comorbiditeiten. Een analyse van gegevens van patiënten in de Amerikaanse Cancer LinQ Discovery dataset heeft de overleving van onder- of niet in klinische studies vertegenwoordigde groepen patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom geïnventariseerd. Dr. Gabrielle Rocque (University of Alabama at Birmingham) en collega’s publiceren de analyse in JCO Oncology Practice.¹

De analyse includeerde 11.770 patiënten die in de Verenigde Staten tussen begin 2005 en eind 2015 een diagnose stadium I, II, of III mammacarcinoom kregen. De figuur laat zien dat 48% tot de in studies goed-vertegenwoordigde groep behoorde (blank, leeftijd 45-70 jaar, zonder comorbiditeiten), 45% tot de groep die in studies ondervertegenwoordigd was, en 7% tot de groep die in studies niet-vertegenwoordigd was. Deze figuur laat zien dat vergeleken met de goed-vertegenwoordigde groep, patiënten in de niet-vertegenwoordigde groep een bijna driemaal hoger risico hadden van vijf-jaars mortaliteit (aHR 2,71; 95%-bti 2,08-3,52). Er waren geen significante verschillen in vijf-jaars mortaliteitsrisico tussen de goed-vertegenwoordigde groep en de ondervertegenwoordigde groep als geheel (aHR 1,19; 95%-bti 0,98-1,45), maar in de subgroep jonger dan 45 jaar was de vijf-jaars mortaliteit lager dan in groep met leeftijd 45 tot 70 jaar (aHR 0,63; 95%-bti 0,48-0,84) terwijl in de subgroep ouder dan 69 jaar de vijf-jaars mortaliteit hoger was dan in de groep met leeftijd 45 tot 70 jaar (aHR 2,21; 95%-bti 1,76-2,77).

De onderzoekers concluderen dat in de klinische praktijk meer dan de helft van de patiënten niet- of onder-vertegenwoordigd waren in klinische studies vanwege leeftijd, comorbiditeit, of ras. In sommige van deze groepen was de overleving slechter dan in de goed-vertegenwoordigde groep.

1.Gidwani R, Franks JA, Enogela EM et al. Survival in the real world: a national analysis of patients treated for early-stage breast cancer. JCO Oncology Practice 2021; epub ahead of print

Summary: Analysis among early-stage breast cancer patients who were well-represented, under-represented, of unrepresented in clinical trials found significant differences in overall survival between some of these groups.