De CLEOPATRA-studie heeft laten zien dat toevoegen van pertuzumab aan trastuzumab plus chemotherapie voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC) resulteerde in significante verbetering van de overall survival (mediaan 57,1 maanden versus 40,8 maanden; HR 0,68; p<0,001). Volgende studies in real-world patiënten hebben echter tegenstrijdige effecten laten zien van toevoeging van pertuzumab aan de behandeling voor MBC. Een bevolkings-gebaseerde retrospectieve studie in Ontario (Canada) heeft veiligheid en werkzaamheid van pertuzumab-trastuzumab-chemotherapie vergeleken met die van trastuzumab-chemotherapie. Dr. Kelvin Chan (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie includeerde MBC-patiënten die in Ontario eerstelijns behandeling kregen voor MBC tussen begin 2008 en april 2018. Met propensity-score methoden werden 579 paren gematchte patiënten geïdentificeerd die pertuzumab-trastuzumab-chemotherapie kregen (case group) of alleen trastuzumab-chemotherapie (control group). Het primaire eindpunt was OS. De patiënten werden gedurende vijf jaar na de start van de behandeling gevolgd, of tot eind maart 2019.

De mediane OS was hoger in de case group (40,2 maanden; 95%-bti 35,6-47,8) dan in de control group (25,3; 22,8-27,6). Het verschil (14,9 maanden) was vergelijkbaar met wat was gezien in CLEOPATRA (16,3 maanden). Pertuzumab was geassocieerd met lagere mortaliteit (HR 0,66; 95%-bti 0,57-0,79). Pertuzumab was ook geassocieerd met lagere cumulatieve incidentie van hospitalisatie tijdens het eerste jaar van behandeling (11,7% versus 19,0%; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat de mediane OS in de case group en in de control group beide lager waren dan wat is gezien in CLEOPATRA, maar dat er een vergelijkbaar significant OS-profijt met pertuzumab was in CLEOPATRA en in de real world.

1.Dai WF, Beca JM, Nagamuthu C et al. Comparative effectiveness and safety of pertuzumab and trastuzumab plus chemotherapy vs trastuzumab plus chemotherapy for treatment of metastatic breast cancer. JAMA Network Open 2022;5:e214546

Summary: A population-based retrospective study of MBC-patients in Ontario compared pertuzumab-trastuzumab-chemotherapy versus trastuzumab-chemotherapy. The median OS was 40.2 months (95% CI 35.6-47.8) with pertuzumab versus 25.3 months (95% CI 22.8-27.6) without pertuzumab. The authors conclude that although the median OS in both groups were shorter in this study than what was seen in the CLEOPATRA study, there appears to be a similar significant OS benefit with pertuzumab in the real-world setting.